Verificação da equivalência farmacêutica de comprimidos de referência, genéricos e similares de antihipertensivos distribuidos pela rede pública de saúde

Abstract

RESUMONa produção de um comprimido, este deve passar por um rigoroso controle de qualidade para que possa suportar ações mecânicas, que ocorrem durante o transporte, e o armazenamento anterior à distribuição, sem que tal sofra mudanças físico-químicas que alterem sua eficácia farmacêutica. Entretanto, estudos vêm revelando inconsistências em relação ao controle de qualidade de diversos medicamentos. Dados da ANVISA apontam que mais de 30 de milhões de brasileiros sofrem com a hipertensão arterial, sendo esta uma das doenças crônicas que mais causam mortes no país. Diante essa problemática, os anti-hipertensivos são uma das classes de medicamentos mais consumida no país, presente em diversos estabelecimentos e com ampla distribuição, sendo sua eficácia integral indispensável para a melhora da qualidade de vida dos consumidores. Assim, os princípios ativos selecionados para esse estudo foram o cloridrato de propranolol, no formato de comprimidos de 40 mg, classificado como antagonista beta-adrenérgico não seletivo, e o maleato de enalapril no formato de comprimidos de 10 mg, representante da classe de inibidores de angiotensina. Ambos os medicamentos selecionados são amplamente utilizados no tratamento da hipertensão arterial, sendo de baixo custo e também distribuídos gratuitamente pelo SUS. Assim, o presente estudo, teve como objetivo principal a verificação da equivalência farmacêutica entre comprimidos genéricos, de referência e similares de Propranolol 40 mg, e Enalapril 10 mg, adquiridos em diferentes estabelecimentos comerciais na cidade de Paranavaí, por meio das análises de peso médio, friabilidade, dureza, desintegração, dissolução e determinação da concentração do princípio ativo, tais já preconizadas pela Farmacopéia Brasileira de 2010. Palavras-chave: propranolol, enalapril, controle de qualidade ABSTRACTThe production of pills must involve a strict quality control so that it can resist mechanical actions, which occur during transport, and storage before distribution, without undergoing physical-chemical changes that alter its pharmaceutical efficacy. However, studies have revealed inconsistencies regarding the quality control of several drugs. ANVISA data show that more than 30 million Brazilians suffer from arterial hypertension, which is one of the chronic diseases that cause the most deaths in the country. In view of this problem, antihypertensive drugs are one of the classes of drugs most consumed in the country, present in several establishments and with wide distribution, and their integral effectiveness is indispensable for improving the quality of life of consumers. Thus, the active ingredients selected for this study were propranolol hydrochloride, in the form of 40 mg tablets, classified as a non-selective beta-adrenergic antagonist, and enalapril maleate in the format of 10 mg tablets, representative of the angiotensin inhibitors class. Both selected drugs are widely used in the treatment of arterial hypertension, being low cost and also distributed free by SUS. Thus, the present study aime...