XÁC NHẬN GIÁ TRỊ CHẨN ĐOÁN LÂM SÀNG CỦA BỘ SINH PHẨM XÉT NGHIỆM NHANH KHÁNG NGUYÊN VIRUS SARS-CoV-2 TẠI BỆNH VIỆN NGUYỂN TRI PHƯƠNG

Abstract

Mục tiêu: Xác định độ nhạy, độ đặc hiệu của sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên Panbio COVID-19 Ag Rapid Test (Abbott, Hàn Quốc) tại Bệnh viện Nguyễn Tri Phương. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả cắt ngang, hồi cứu, thực hiện trên 783 mẫu, được thực hiện xác định nhiễm Sars-CoV-2 đồng thời bằng kỹ thuật real time RT-PCR và xét nghiệm nhanh kháng nguyên, từ 01/07/2021 đến 30/09/2021, tại Bệnh viện Nguyễn Tri Phương. Kết quả: Độ nhạy chung của sinh phẩm xét nghiệm nhanh là 76,2% (95%CI: 72,3-80,2), độ đặc hiệu là 99,1% (95%CI: 98,1-100). Độ nhạy của sinh phẩm xét nghiệm nhanh Panbio ở nhóm mẫu có Ct < 25, Ct từ 25 đến 30 và Ct > 30 lần lượt là 93,8%; 50,0% và 18,2%. Kết luận: Khi so sánh với kết quả bằng kỹ thuật realtime RT-PCR, sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên Panbio Covid-19 triển khai tại Bệnh viện Nguyễn Tri Phương có độ nhạy chung và độ đặc hiệu đạt yêu cầu Bộ Y Tế đưa ra. Khi xét riêng trong từng mức Ct gen sàng lọc, độ nhạy tỉ lệ nghịch với giá trị Ct. Quan sát này góp phần nâng cao nhận thức chung về giá trị sàng lọc của xét nghiệm nhanh kháng nguyên Covid-19 và xây dựng chiến lược sử dụng xét nghiệm nhanh này một cách hiệu quả hơn tại Bệnh viện Nguyễn Tri Phương.