Τοποθέτηση ενδοπροθέσεων καλυμμένων με μόσχευμα (covered stents), εντός stents με επαναστένωση, σε λαγόνιες αρτηρίες

Abstract

Σκοπός: Η μελέτη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της χρήσης καλυμμένης με μόσχευμα μεταλλικής ενδοπρόθεσης εκπτυσσόμενης με αεροθάλαμο, ως θεραπευτική επιλογή σε συμπτωματική επαναστένωση μεταλλικών ενδοπροθέσεων στις λαγόνιες αρτηρίες (ISR). Υλικό - Μέθοδος: Πρόκειται για αναδρομική μονοκεντρική, ενός σκέλους μελέτη, στην οποία συμπεριλήφθησαν 25 ασθενείς. Οι ασθενείς αυτοί υπεβλήθησαν σε αγγειοπλαστική σε επιβεβαιωμένες αγγειογραφικά συμπτωματικές επαναστενώσεις σε μεταλλικές ενδοπροθέσεις σε λαγόνιες αρτηρίες με χρήση μεταλλικών ενδοπροθέσεων καλυμμένων με μόσχευμα εκπτυσσόμενων με αεροθάλαμο. Όλοι οι ασθενείς παρουσίασαν στην κλινική εξέταση υποτροπιάζουσα χρόνια ισχαιμία (Rutherford 1 to 3), η οποία επιδεινώθηκε σε διάστημα 45 μηνών (μέση τιμή) μετά την αγγειοπλαστική με απλές μεταλλικές ενδοπροθέσεις. Τα κύρια αποτελέσματα ασφάλειας της μελέτης ήταν η συχνότητα των μειζόνων επιπλοκών περιεπεμβατικά (30 ημέρες) σχετιζόμενες με τις συσκευές και τα 12μηνα ποσοστά βατότητας, ενώ τα κύρια σημεία έκβασης της αποτελεσματικότητας της μελέτης ήταν το ποσοστό των περιστατικών που κλινικά απαιτήθηκε επανεπέμβαση στην βλάβη στόχο εντός 12μηνου. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλαμβάνουν τα ποσοστά δυαδικής (binary) επαναστένωσης στο 12μηνο και τα ποσοστά επιπλοκών, εντός 30 ημερών, σχετιζόμενα με την επέμβαση.Αποτελέσματα: Η αρχική τεχνική επιτυχία ήταν 100%, χωρίς να καταγραφεί περιστατικό με μείζονα επιπλοκή από τα υλικά και τις συσκευές της επέμβασης, ενώ κανείς ασθενής δεν χάθηκε στον επανέλεγχο. Σύμφωνα με την Kaplan-Meier ανάλυση τα ποσοστά ελεύθερα επαναστένωσης της βλάβης στόχου ήταν 92%, στους 6 και τους 12 μήνες, αντίστοιχα στον επανέλεγχο των ασθενών. Τα ποσοστά επαναστένωσης ήταν 8% και 12% στους 6 και στους 12 μήνες, αντίστοιχα στον επανέλεγχο. Τα ποσοστά επιβίωσης ήταν 100% (25/25 ασθενείς). Δεν παρατηρήθηκαν μείζονες επιπλοκές (0%). Ελάσσονες επιπλοκές παρατηρήθηκαν στο 4% των ασθενών (1/25 περιστατικό με μεσαίου μεγέθους αιμάτωμα, χωρίς να απαιτηθεί χειρουργική επέμβαση).Συμπεράσματα: Η χρήση ενδοπροθέσεων καλυμμένων με μόσχευμα εκπτυσσόμενων με αεροθάλαμο, φαίνεται πολλά υποσχόμενη και θα μπορούσε να αποτελεί εναλλακτική επιλογή στην αντιμετώπιση της συμπτωματικής επαναστένωσης των απλών μεταλλικών ενδοπροθέσεων στις λαγόνιες αρτηρίες