Валидация Методики Количественного Определения Золпидема В Цельной Крови Методом Газовой Хроматомасс-Спектрометрии

Abstract

Проведено количественное определение золпидема в крови методом ГХ/МС, в качестве внутреннего стандарта использовался имипрамина гидрохлорид. Коэффициент множественной регрессии r для полученной калибровочной прямой составил 0,999. Приведена метрологическая оценка методики по восьми статистическим параметрам. Определена эффективность экстракции золпидема из модельной крови на трех уровнях концентраций, при этом выход исследуемого вещества наблюдался в пределах 96 – 99 %. Проведена валидационная оценка методики по показателям: специфичность, предел обнаружения, предел количественного определения, линейность, аналитическая область методики, правильность, прецизионность (повторяемость и внутрилабораторная прецизионность). При статистической обработке полученные результаты находятся в пределах приемлемости. Предел обнаружения золпидема в крови составил 24 нг/мл; предел количественного определения — 72,7 нг/мл.