Мемантин В Лечении Болезни Альцгеймера: 12-Недельное Сравнительное Рандомизированное Открытое Клиническое Испытание Лекарственных Средств Мемодекс И Эбикса

Abstract

Болезнь Альцгеймера (БА) является причиной 6070 всех случаев деменции. Мемантин одно из немногих средств, доказавших свою эффективность в лечении БА. В статье систематизированы сведения о механизмах действия и эффектах мемантина и представлены результаты 12-недельного рандомизированного открытого сравнительного клинического исследования двух препаратов мемантина (оригинального лекарственного средства Эбикса, производитель Lundbeck, и воспроизведенного Мемодекс, производитель Olainfarm) у пациентов (n64) с умеренной и тяжелой БА (519 баллов по шкале MMSE). После 12 недель лечения препаратами мемантина в дозе 20 мг в сутки в обеих сравниваемых группах достигнута положительная динамика по шкалам повседневной активности IADL и Краткой шкале оценки психического статуса MMSE. Отмечен положительный сдвиг по шкале CGI-S (клиническое глобальное впечатление тяжесть заболевания). Результаты испытания свидетельствуют об отсутствии статистически значимых различий в эффективности изученных лекарственных средств. Также не обнаружено различий в их переносимости, спектре, частоте и выраженности побочных реакций. Показано, что лекарственные средства Мемодекс и Эбикса обладают равнозначной клинической эффективностью и сопоставимой безопасностью. Alzheimers disease (AD) accounts for 60-70 percent of all dementia cases. Memantine is one of the few medications that proved effectiveness in treating AD. This article contains systemized information about the modes of action and effects of memantine, and presents the results of the 12-week randomized open comparative clinical study of the effectiveness of two memantine drugs (brand-name drug Ebixa, produced by Lundbeck, and generic drug Memodex, produced by Olainfarm) taken by patients (n64) with moderately severe AD (MMSE 519). After 12 weeks of memantine therapy with a dose of 20 mg per day both comparable groups had positive changes according to the activities of Daily Living (IADL) and Mini-Mental State Examination (MMSE) scales. There is a positive shift according to CGI-S scale (Clinical Global Impression Severity). Besides, no statistically significant differences were found in the effectiveness of the studied drugs. Furthermore, no differences were found in acceptability, spectrum, as well as frequency and severity of side effects. The study demonstrated that pharmaceutical products Memodex and Ebixa have equal clinical effectiveness and similar safety characteristics.