Розробка Оптимального Складу Та Технології Таблеток Екстракту Трави Козлятника, Екстракту Листя Чорниці Та Таурину Методом Прямого Пресування

Abstract

Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького¹ ДВНЗ «Тернопільський державний медичний університет імені І. Я. Горбачевського МОЗ України»² ПАТ «Галичфарм»³, Львів olvia2003@ukr.netМета роботи. Вивчення впливу допоміжних речовин на властивості мас для таблетування і основні показники таблеток із метою розробки нового комбінованого таблетованого лікарського засобу з гіпоглікемічною активністю на основі сухих екстрактів із листя чорниці звичайної, трави козлятника лікарського та таурину. Матеріали і методи. Основні діючі речовини -сухі екстракти з листя чорниці звичайної та трави козлятника лікарського, таурин, допоміжні речовини 6 технологічних груп. Дослідження впливу допоміжних речовин (ДР) на такі показники, як текучість, кут природного укосу, вільну насипну густину, насипну густину після усадки, засипку порошкової маси матриці таблеткової машини і середню масу таблеток після пресування порошкових мас при створенні таблеток екстракту трави козлятника, екстракту листя чорниці та таурину методом прямого пресування проводили відповідно до вимог ДФУ 2 видання. Результати й обговорення. Вивчено вплив 25ти ДР на фармакотехнологічні властивості порошкових мас (плинність, кут природного укосу, вільну насипну густину, насипну густину після усадки, процес засипки порошковою масою матриці таблеткової машини) та середню масу таблеток з екстрактом трави козлятника, екстрактом листя чорниці та таурином. За допомогою шестифакторного експерименту -гіпергреколатинського квадрату четвертого порядку вивчено вплив 6ти якісних факторів на основні показники порошкових мас з екстрактом трави козлятника, екстрактом листя чорниці та таурином. Для кожного із показників побудовані ранжовані ряди переваг вивчених ДР. Результати дисперсійного аналізу експериментальних даних показали, що на текучість порошкових мас екстракту трави козлятника, екстракту трави чорниці і таурину найбільш позитивно впливають тальк, магнію стеарат, МКЦ 112, маніт, МКЦ бурст і натрій карбоксиметилкрохмаль. Найменше значення кута природного укосу порошкових мас отримували при використанні таблетози, гарке плюс таб., кальцію стеарату, натрій карбоксиметилкрохмалю і кальцію карбонату. Найбільше значення вільної насипної густини і насипної густини після усадки порошкових мас отримували при використанні таблетози, натрій карбоксиметилкрохмалю, МКЦ+натрій КМЦ, гарке плюс таб., кальцію карбонату, тальку, МКЦ 302, МКЦ 12 і магнію стеарату. Процес заповнення матриці таблеткової машини порошковою масою екстрактів трави козлятника, листя чорниці і таурину найкраще проходив при використанні натрій карбоксиметилкрохмалю, маніту, кислоти стеаринової, МКЦ 200, магнію карбонату основного. Найбільше значення середньої маси таблеток екстрактів трави козлятника, листя чорниці і таурину отримували при використанні кальцію карбонату, натрій карбоксиметилкрохмалю, МКЦ 302, МКЦ+натрій КМЦ, магнію стеарату, і маніту. Отримані результати за показниками текучості порошкових мас, кута природнього укосу, вільної насипної густини до та після ущільнення вказують на мож...

Research on the Selection of Excipients as the Rationale for the Composition of the Tablets With Dry Extract of Sanguisorba Officinalis

“…Comparing the data of the study and the dispersion analysis of the fluidity of powdered mass of Galega officinalis grass extract, Vaccinium myrtillus leaf extracts and taurine correlated the largest influences on the fluidity of the powdered mass of the group of glidants [21]. Lead substances selected from the results of this study, one of which is sugar-based filler -Tablettose 80 and from the group of glidants -Neusilin US 2, have also been identified as the best in study of development of solid dosage form with Pyrola rotundifolia dry extract [18,20].…”

Вивчення Впливу Кількісних Факторів При Створенні Таблеток Екстрактів Листя Чорниці І Трави Козлятника Та Таурину Методом Прямого Пресування

“…В наукових публікаціях показано ефективність гіпоглікемічної дії козлятника лікарського та чорниці звичайної [2][3][4][5], а також доцільність і актуальність створення таблеток на основі даних рослинних екстрактів. Дослідження впливу допоміжних ДР на технологічні властивості порошкових мас і таблеток трикомпонентної суміші наведено нами в наукових публікаціях [7][8][9]. Встановлено, що за впли-вом ДР на фармакотехнологічні властивості (текучість, кут природного укосу, вільну насипну густину, насипну масу після ущільнення, процес засипки порошковою масою матриці таблетної машини, середню масу таблеток, процес пресування, однорідність маси таблеток, стійкість таблеток до роздавлювання, стираність, розпадання) порошкових мас і таблеток екстрактів листя чорниці і трави козлятника та таурину методом прямого пресування із вивчених 30ти ДР кращими фармакотехнологічними властивостями володіють таблетоза, маніт, натрій кроскармелоза, неусилін US 2, МКЦ 200, кальцій карбонат, просолв ODT G2, натрій кроскармелоза та магній стеарат.…”

“…На даному етапі експериментальних досліджень вивчали вплив кількісних факторів на основні показники якості порошкових мас і таблеток екстрактів листя чорниці і трави козлятника та таурину. Відібрані раніше кращі ДР володіють різними фармакотехнологічними властивостями [7][8]. Залежно від їхньої кількості в складі таблеток будуть змінюватися показники порошкових мас для таблетування і таблеток.…”