Сравнительная Фармакокинетика Препаратов, Содержащих Клопидогрел И Ацетилсалициловую Кислоту

Abstract

Проведено сравнительное исследование фармакокинетики комбинированных препаратов, содержащих клопидогрел (доза 75 мг) и ацетилсалициловую кислоту (доза 100 мг). Определение концентрации исследуемых веществ в плазме крови добровольцев осуществляли методом ВЭЖХ с масс-спектрометрическим детектированием. Подобраны условия хроматографического разделения, условия экстракции и количественного определения клопидогрела и салициловой кислоты в плазме крови. Для исследуемых препаратов рассчитаны основные фармакокинетические параметры: AUC0-t, AUC0-, Cmax, Tmax, Cmax/AUC0-t. 90 % доверительные интервалы для отношения средних значений Cmax, AUC0-t, AUC0- и Cmax/AUC0-t клопидогрела составили 91,3 – 106,8 %, 95,2 – 111,9 %, 93,7 – 111,8 % и 90,2 – 101,4 % соответственно, а салициловой кислоты – 93,5 – 98,7 %, 87,7 – 96,3 %, 88,9 – 97,3 % и 99,9 – 109,3 %. По результатам исследования был сделан вывод о биоэквивалентности сравниваемых препаратов.