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RESUMENSe reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios hechos públicos en septiembre, octubre y noviembre de 2013, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento.Positive assessment of drugs: September/October/November 2013 SUMMARY: The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products made public in September, October and November of 2013, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product. ÁCIDO CÓlICO (ÁCIDO CóLICO FGK®) 1-3El principio activo es el ácido cólico, que actúa reemplazando los ácidos biliares primarios endógenos tanto en sus funciones fisiológicas como en su regulación metabólica.Está indicado para el tratamiento de los errores congénitos primarios de la síntesis de ácidos biliares, en lactantes a partir de un mes de edad para uso continuo durante toda la vida. Incluye el tratamiento de tres deficiencias enzimáticas: la de esterol 27-hidroxilasa, la de α-metilacil-CoA racemasa y la de colesterol 7 α-hidroxilasa (CTX, AMACR y CYP7A1, respectivamente). En ausencia de tratamiento, los metabolitos colestáticos y hepatotóxicos no fisiológicos derivados de los ácidos biliares se acumulan en el hígado, el suero y la orina y se produce la malabsorción de grasas y vitaminas liposolubles en el intestino.Ácido cólico FGK® se presenta en cápsulas de 50 y 250 mg. La dosis se debe ajustar para cada paciente en una unidad especializada dependiendo de los perfiles de ácidos biliares en sangre y/u orina. El tratamiento tiene que ser iniciado y vigilado por un hepatólogo con experiencia.Debido a la rareza de la enfermedad y la limitación en conocimientos científicos relacionados con la eficacia y la seguridad de acido cólico, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMUH) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado una autorización bajo circunstancias excepcionales, con una revisión anual obligatoria.Los datos clínicos provienen principalmente de un ensayo que incluyó 15 pacientes con defectos congénitos de la síntesis de ácidos biliares tratados con ácido cólico vía oral. El seguimiento de los enfermos fue de 12, 4 años en promedio. Este estudio mostró que el ácido cólico es efectivo en el tratamiento de las deficiencias CTX, AMACR y CYP7A1 y que permite evitar el trasplante hepático a los afectados.Las reacciones adversas (RAM) observadas con más frecuencia durante el desarrollo clínico fueron: diarrea, reflujo, náuseas, malestar general, ictericia y lesiones en la piel.El ácido cólico fue designado como medicamento huérfano el 9 de diciembre de 2011. Es un compuesto derivado de los ácidos benzoico y salicílico con actividad bacteriostática altamente específico frente a Mycobacterium tuberculosis. Ejerce su actividad compitiendo con áci-do para-aminobenzoico (PAB) por l...

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Estellés A., Lapunzina P., Borobia AM., Carcas AJ., Effect of the CYP3A5, CYP3A4, CYP3A7, ABCB1, POR and NR1I2 genes in the pharmacokinetics of tacrolimus in a pediatric cohort with stable serum concentrations after renal transplantation: study protocol. IBJ Clin Pharmacol 2017 1(1):e0005. Funding: The authors have no financial relationships relevant to this article to disclose. Competing Interests: The authors have no financial relationships relevant to this article to disclose BACKGROUND: Therapeutic response to pharmacological therapy in humans shows large intrapatient and interpatient variability both in treatment efficacy and adverse drug reactions (ADR). Part of this variability can be explained by genetic polymorphisms in genes encoding TAC metabolism related proteins. The aim of this study is to evaluate the contribution of genetic variation in the CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, POR, NR1I2 and ABCB1 genes to this variability in order to achieve a better understanding of TAC pharmacokinetics and a more personalized approach for TAC dosing in a cohort of pediatric patients with stable serum concentrations after renal transplantation.

Volumen CLXXXII Nº 721 septiembre-octubre [2006] Madrid [España] ABSTRACT: This article describes and comments on the highlighted features of the anthologies of those poems written by women since the Spanish Civil War (1936-1939). The author of this work affirms that the years that followed the War, those types of books could contribute to increase the ghettorization of women poets. What is also maintained as well is that these types of anthologies were useful during some period in which it was very convenient to underline both, the variety and importance of the poetry of Spanish women. KEY WORDS: Contemporary Spanish Literature. Literary Theory. Anthologies. Poetry writen by Women. RESUMEN: Este artículo describe y comenta las características de las principales antologías que, desde la guerra civil española de 1936-1939, sólo incluyen poemas escritos por mujeres. El autor de este trabajo afirma que, en los años posteriores a aquella guerra, esta cla-se de libros pudo contribuir a aumentar la guetización de las auto-ras, pero también sostiene que estas antologías fueron útiles en períodos en los que era conveniente destacar la variedad e impor-tancia de la poesía española escrita por mujeres. Las poetas que Conde antologó son las veintiséis que nom-bramos a seguidamente: