Σκοπός της μελέτης αυτής είναι να ερευνηθεί από ιατρικής και νομικής πλευράς η διαδικασία της ενημερωμένης συγκατάθεσης του ασθενούς στο χειρουργικό τομέα και οι προϋποθέσεις για την παροχή έγκυρης συναίνεσης. Στην Ελλάδα, η διαδικασία αυτή ,η οποία στηρίζεται στην ουσιαστική ενημέρωση του ασθενούς για την κατανόηση της κατάστασης της υγείας του , ολοκληρώνεται με την παροχή της συγκατάθεσής του , μέσω του φύλλου συναίνεσης, πριν τη διενέργεια της ιατρικής επέμβασης. Η πληροφόρηση ως υποχρέωση για τον ιατρό και θεμελιώδες δικαίωμα για τον ασθενή, αναδεικνύει την αξία της αρχής της αυτονομίας και στα πλαίσια του γνωστικού πεδίου της Βιοηθικής. Η διαφοροποίηση των εντύπων συναίνεσης μεταξύ των ελληνικών νοσηλευτικών ιδρυμάτων -τόσο μεταξύ τους- όσο και σε σύγκριση με θεραπευτικά ιδρύματα ξένων χωρών, οδήγησε στην ανάγκη της μελέτης των ελλείψεων των φύλλων συναίνεσης μέσα από την ερμηνεία των σχετικών νομοθετημάτων, όπως αποτυπώνονται στην ελληνική έννομη τάξη. Υλικό και μέθοδος: 200 άτομα συμμετείχαν στη μελέτη τα οποία αποτελούσαν τρεις (3) ανεξάρτητες ομάδες: 40 ιατροί, 80 ασθενείς και 80 οικείοι. Έγινε σύνταξη τριών (3) ερωτηματολογίων τα οποία απαντήθηκαν από τις τρεις (3) ομάδες. Χρήση της στατιστικής μεθόδου του BayesFactor για τη μελέτη των αποτελεσμάτων Αποτελέσματα: Από τη στατιστική μελέτη των απαντήσεων, τα συμπεράσματα οδηγούν στη καταγραφή της άποψης των ιατρών, της βούλησης και της αντίληψης των ασθενών αναφορικά με την ισχύ των φύλλων συναίνεσης , αλλά και του ρόλου των οικείων. Συμπερασματικά: Η εμπιστοσύνη που χαρακτηρίζει τη σχέση ιατρού – ασθενούς, δεν αποτυπώνεται στα υπάρχοντα φύλλα συναίνεσης, καθιστώντας έτσι την παρεχόμενη συγκατάθεση, αμφισβητήσιμη. Στα πλαίσια της διαδικασίας της ενημερωμένης συγκατάθεσης η Διοίκηση, η οποία αρμοδίως επιφορτίζεται με την επιμέλεια των φύλλων συναίνεσης ,οφείλει να μεριμνήσει ,πέρα από τα ζητήματα που επισημαίνονται στη μελέτη μας, και για την ουσιαστική ενημέρωση των ασθενών του κειμένου του Ευρωπαϊκού Κανονισμού σχετικά με την επεξεργασία των ευαίσθητων προσωπικών δεδομένων και της αξίας του ηλεκτρονικού ιατρικού φακέλου, αλλά και λοιπών τεχνολογικών θεμάτων που επιφέρουν οφέλη μέσα από τις επιστημονικές εξελίξεις ,όπως αποτελεί η υποχρέωση ενημέρωσης του ασθενούς και για τη χρήση αλγόριθμων (artificial intelligence), οι οποίες έχουν προσπεράσει τις υπάρχουσες γραφειοκρατικές «θύρες», επηρεάζοντας αναπόφευκτα και την σχέση ιατρού ασθενούς, έτσι όπως αποτυπώνεται στο φύλλο συγκατάθεσης. Η νομική θωράκιση της διαδικασίας της ενημερωμένης συγκατάθεσης (informedconsentform)είναι ένα θεμελιώδες κεφάλαιο που προστατεύει τα δικαιώματα του ασθενούς ,το σεβασμό της προσωπικότητάς του και την επιλογή της απόλυτης γνώσης • εξελίσσεται, δε, συνεχώς μέσω της νομοθεσίας ή /και της νομολογίας, δεδομένου ότι η τελευταία απολαμβάνει κεντρικό ρόλο στη διαμόρφωση της νομικής και της ηθικής σκέψης σε παγκόσμιο επίπεδο, υποστηρίζοντας με τις αποφάσεις της το πυρηνικό υλικό, την εμπιστοσύνη που διέπει την ευαίσθητη αυτή σχέση και λειτουργώντας ως μία οιονεί δικλείδα ασφαλείας των δικαιωμάτων του ασθενούς, αλλά και του ιατρού.

Introduction: Informed consent is essential to the patient-physician relationship. The paternalistic old-time approach used by physicians to achieve the optimal management is changing today; detailed medical information must be disclosed to the patients regarding their health problem. Aim: The aim of this study was to highlight the value of informed consent in the context of medical practice as well as to emphasize its importance through the prism of human rights. Materials and methods: A patient survey was conducted in two public and one private hospitals in Greece. Eighty-three inpatients from the Surgical Departments of Democritus University Hospital of Alexandroupolis (DUHA), Laikon University Hospital of Athens (LUHA) and a private hospital were included in the study. A questionnaire regarding patients’ attitude towards informed consent was distributed to patients prior to surgery. Results: The majority of the patients (63.86% in DUHA, 59.38% in LUHA, and 78.95% in the private hospital) opted for full disclosure regarding the course and development of their condition. Conclusion: Patients want to be informed about their treatment options and possible complications so that they can make decisions about their treatment after a comprehensive and understandable discussion.