No abstract

No abstract

Objective: This work evaluated the post-compression hardness gain of Metformin tablets made from two granulates of the same formulation, but with different formation principles, one by the fluidized bed and the other in a V-shaped mixer. Methods: The base granulate for the production of the tablets was prepared using Metformin HCL as the main active ingredient. After compression, the prepared tablets were tested with different evaluation parameters like relative humidity, apparent and compacted density, granulometric dispersion, hardness, moisture content, and friability for complete characterization. Results: All prepared samples were within the pre-established humidity ranges (MT1 = 3.31%, MT2 = 2.72%, MT3 = 1.73%, LF1 = 3.25%, LF2 = 2.43% and LF3 = 1.79%). The density determination showed that the granules produced in the fluidized bed are less dense than those of the V mixer. LF2 sample had an apparent density of 0.525 g/ml and a compacted density of 0.546 g/ml, while the MT2 sample had an apparent density of 0.711 g/ml and a compacted density of 0.738 g/ml, corroborating the greater porosity of granules produced in a fluidized bed. It was found that there is a difference in the increase in hardness between the two granulation methods. The tablets manufactured from the granules elaborated in a V-shaped mixer showed a greater gain in comparison with those produced in the fluid bed. The MT1 sample had the highest gain percentage, reaching 99.47%, 48 h after compression. The MT2 sample obtained, for the same time, 76.34%, at a much slower speed than MT1. As for the other samples, all increased between 24 and 42%. These results are justified by the migration of agglutination liquid that occurs during the drying step. Conclusion: This work demonstrated that the product Metformin 500 mg tablet has increased hardness after compression, with most significance in the first hour after the procedure. It was possible to verify that the tablets made from the granules produced in a V-shaped mixer have a greater increase in hardness than those produced by the fluidized bed, in the same humidity range.

A etapa de compressão de comprimidos na indústria farmacêutica é um processo complexo, com inúmeras variáveis e parâmetros de resposta. Durante o ciclo de vida de um medicamento, o produto pode sofrer alterações que podem afetar na formação dos comprimidos em função da necessidade de ganho de performance na compressora, troca de fornecedores de insumos ou aumento de lote, por exemplo. O presente trabalho tem como objetivo a otimização do processo de compressão de um produto de linha visando o aumento de velocidade (comprimidos/hora). O trabalho foi conduzido utilizando a metodologia Design of Experiments (DoE) a fim de identificar e correlacionar os parâmetros críticos durante o processo que afetam na manutenção da velocidade de compressão. Para tanto, foi aplicado a metodologia DoE preconizada no Quality by Design (QbD) e descrita no guia ICQ8, para avaliarmos as interações dos parâmetros entre si e apontar as condições ótimas para a compressão do produto. Utilizamos para suportar os experimentos os testes de Tempo de Desintegração, Dureza Média e Variação de Dureza, Peso Médio e Friabilidade. Como resultado, obtivemos que os atributos de qualidade de desintegração e friabilidade não geraram um modelo significativo. Porém conseguimos estabelecer correlações entre velocidade do Fill-O-Matic (FOM) e força de compressão principal nas respostas de variação de peso, dureza e dureza média.

RESUMOO desenvolvimento de um sistema portátil para avaliação não destrutiva de estruturas de concreto armado envolve muitas dificuldades. A técnica do retroespalhamento Compton vem sendo estudada para este uso e necessita de refinamentos. O colimador é peça fundamental para que o sistema gere resultados confiáveis e precisa de aprimoramentos tanto relacionados à sua posição em relação à fonte, quanto ao seu modelo. Neste artigo, objetiva-se otimizar este sistema verificando-se o desempenho de colimadores cônicos através de simulação computacional. As análises foram feitas utilizando-se o código FLUKA para simulação de Monte Carlo. Os testes foram feitos com dois colimadores cilíndricos e dois colimadores cônicos com tamanhos diferentes, visando comparar o desempenho tanto relacionado aos diferentes modelos, quanto relacionados às diferentes dimensões. As simulações mostraram que a utilização de colimadores cônicos gera bons resultados, interferindo nos parâmetros de contraste e resolução espacial.