Objectives
To assess the effect of preoperative oral clindamycin in reducing early implant failure in healthy adults undergoing conventional implant placement.
Materials and methods
We conducted a prospective, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial in accordance with the ethical principles and Consolidated Standards of Reporting Trials statement. We included healthy adults who underwent a single oral implant without previous infection of the surgical bed or the need for bone grafting. They were randomly treated with a single dose of oral clindamycin (600 mg) 1 h before surgery or a placebo. All surgical procedures were performed by one surgeon. A single trained observer evaluated all patients on postoperative days 1, 7, 14, 28, and 56. Early dental implant failure was defined as the loss or removal of an implant for any reason. We recorded the clinical, radiological, and surgical variables, adverse events, and postoperative complications. The study outcomes were statistically analysed to evaluate differences between the groups. Furthermore, we calculated the number required to treat or harm (NNT/NNH).
Results
Both the control group and clindamycin group had 31 patients each. Two implant failures occurred in the clindamycin group (NNH = 15, p = 0.246). Three patients had postoperative infections, namely two placebo-treated and one clindamycin-treated, which failed (relative risk: 0.5, CI: 0.05–5.23, absolute risk reduction = 0.03, confidence interval: − 0.07–0.13, NNT = 31, CI: 7.2–∞, and p = 0.5). One clindamycin-treated patient experienced gastrointestinal disturbances and diarrhoea.
Conclusions
Preoperative clindamycin administration during oral implant surgery in healthy adults may not reduce implant failure or post-surgical-complications.
Clinical relevance
Oral clindamycin is not efficacy.
Trial registration
The present trial was registered (EudraCT number: 2017-002,168-42). It was approved by the Committee for the Ethics of Research with Medicines of Euskadi (CEIm-E) on 31 October 2018 (internal code number: 201862) and the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS) on 18 December 2018.
RESUMEN: El objetivo de esta revisión sistemática fue evaluar los distintos diseños en el cuello del implante (pulido o tratado, con o sin intercambio de plataforma, o con o sin microespiras) y su posible influencia en la pérdida del hueso marginal periimplantario. Se llevo a cabo una revisión sistemática siguiendo la metodología PICO del Centro de Medicina Basada en la Evidencia de la Universidad de Oxford. La pregunta dirigida a la consecución de los objetivos fue: ¿Es el diseño del cuello del implante un factor crítico en la conservación del hueso marginal periimplantario? Se emplearon MeSH keywords específicos en las bases de datos Pubmed y Cochrane. Tres revisores independientes se pusieron de acuerdo en los estudios finalmente incluidos, obteniendo un índice de concordancia kappa de 0,88. De estos, se realizó una evaluación crítica del nivel de evidencia y también del riesgo de sesgo de los RCT mediante la Herramienta Cochrane. Se consultaron 445 artículos por título, incluyendo finalmente un total de 16 artículos a texto completo. La heterogeneidad de estos estudios impidió realizar un meta-análisis. No se encontró evidencia de que una determinada configuración del cuello del implante sea mejor que otra en la conservación del hueso marginal periimplantario y sin embargo, parece que una posición apico-coronal yuxtaósea del cuello pulido del implante respecto a la cresta ósea receptora pudiera ser crítica a ese respecto. No se encontró suficiente evidencia sobre la efectividad de las diferentes configuraciones de la región cervical del implante en la preservación del hueso marginal periimplantario. Son necesarios estudios clínicos controlados y aleatorizados a largo plazo para valorar los efectos de dichas modificaciones.PALABRAS CLAVE: reabsorción ósea, cuello del implante, pérdida ósea marginal, diseño del cuello del implante, plataforma modificada.
INTRODUCCIÓNUno de los factores más relevantes entre los criterios de éxito en la rehabilitación implantológica es la presencia de un nivel adecuado de hueso periimplantario, evaluado radiográficamente tras la carga protésica (Albrektsson et al., 1986). Tradicionalmente se ha considerado aceptable una pérdida ósea marginal de 1-2 mm durante el primer año de carga y de 0,05-0,2 mm anuales a partir de éste (Branemark et al., 1977). No obstante, se ha observado que una reabsorción ósea excesiva compromete la supervivencia tanto del implante como de la prótesis sobre él retenida. Los factores involucrados en esta reabsorción
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