Pharmacovigilance contributes to health care. However, direct access to the underlying data for academic institutions and individual physicians or pharmacists is intricate, and easily employable analysis modes for everyday clinical situations are missing. This underlines the need for a tool to bring pharmacovigilance to the clinics. To address these issues, we have developed OpenVigil FDA, a novel web-based pharmacovigilance analysis tool which uses the openFDA online interface of the Food and Drug Administration (FDA) to access U.S. American and international pharmacovigilance data from the Adverse Event Reporting System (AERS). OpenVigil FDA provides disproportionality analyses to (i) identify the drug most likely evoking a new adverse event, (ii) compare two drugs concerning their safety profile, (iii) check arbitrary combinations of two drugs for unknown drug-drug interactions and (iv) enhance the relevance of results by identifying confounding factors and eliminating them using background correction. We present examples for these applications and discuss the promises and limits of pharmacovigilance, openFDA and OpenVigil FDA. OpenVigil FDA is the first public available tool to apply pharmacovigilance findings directly to real-life clinical problems. OpenVigil FDA does not require special licenses or statistical programs.

ZUSAMMENFASSUNGPatienten mit seelischen Erkrankungen nehmen häufig Psychopharmaka ein, die Interaktionsrisiken bergen. Auch bei einer gewöhnlich kurzen stationären Verweildauer können in der Kombinationstherapie Wechselwirkungen zu seltenen, aber vital bedrohlichen Nebenwirkungen führen. Deshalb sollten dem klinisch tätigen Arzt die hierauf beruhenden Wirkmechanismen bekannt sein. Bei Verschreibung neuer Medikamente sind diese mit den bereits bestehenden Verordnungen von Psychopharmaka auf mögliche Arzneimittelinteraktionen zu überprüfen. Durch Wechselwirkungen verursachte unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind in der Regel vorhersagbar und damit potenziell vermeidbar. Lässt sich eine risikobehaftete Kombinationstherapie nicht vermeiden, sollte auf entsprechende Frühsymptome geachtet werden und bekannte Risikofaktoren minimiert werden. Im Vordergrund steht aber das Erkennen und Vermeiden problematischer Medikationen. Computergestützte Programme können hierbei eine hilfreiche Unterstützung leisten, jedoch sollten dem Patienten keine zweckmäßigen Arzneimitteltherapien vorenthalten werden aufgrund einer Overalertness.