Na indústria farmacêutica o controle de qualidade é determinante para produção de medicamentos com eficácia, segurança e qualidade. Medicamentos genéricos devem ser equivalentes farmacêuticos ao respectivo medicamento referência, ou seja, devem apresentar a mesma quantidade de substância ativa, mesma forma farmacêutica, mesma via de administração, podendo ou não conter excipientes idênticos. Neste trabalho foram avaliadas duas marcas de medicamento genérico de varfarina sódica 5 mg, comparando com o medicamento referência. As análises realizadas foram: peso médio, friabilidade, dureza, desintegração e contagem do número total de microrganismos mesófilos. As duas marcas analisadas apresentaram resultados compatíveis com o medicamento referência nos testes de peso médio, dureza, friabilidade e desintegração estando de acordo com os parâmetros descritos na Farmacopeia Brasileira VI edição. Na avaliação da qualidade microbiológica, por meio da contagem do número total de microrganismos mesófilos, não foi observado crescimento microbiano. Palavras Chave: Equivalência farmacêutica; controle de qualidade físico-químico; controle de qualidade microbiológico.
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