A laboratory haematology analyser is the gold standard for measuring haemoglobin concentration but has disadvantages, especially in neonates. This study compared alternative blood-sparing and non-invasive methods of haemoglobin concentration measurement with the gold standard. Haemoglobin concentrations were measured using a laboratory haematology analyser (reference method), blood gas analyser, HemoCue â using venous and capillary blood samples and a newly developed non-invasive sensor for neonates < 3 kg. A total of 63 measurements were performed. Body weight (2190 (1820-2520 [967-4450]) g) and haemoglobin concentration (12.3 (10.6-15.2 [8.2-20.5]) g.dl À1 ) varied widely. Bias/limits of agreement between the alternative methods and reference method were À0.1/À1.2 to 1.0 g.dl À1 (blood gas analyser), À0.4/À1.8 to 1.1 g.dl À1 (HemoCue, venous blood), 0.7/À1.9 to 3.2 g.dl À1 (HemoCue, capillary blood) and À1.2/À4.3 to 2 g.dl À1 (non-invasive haemoglobin measurement). Perfusion index, body weight and fetal haemoglobin concentration did not affect the accuracy of the alternative measurement methods, and these were successfully applied in term and preterm infants. However, the accuracies of non-invasive haemoglobin measurement and HemoCue of capillary blood especially lacked sufficient agreement with that of the reference method to recommend these methods for clinical decision making.

Zusammenfassung Einleitung In der Neonatologie kann es für verschiedene Fragestellungen von Bedeutung sein, den Anteil des fetalen Hämoglobins (HbF) am Gesamt-Hämoglobin zu kennen. Blutgasanalysegeräte (BGA-Geräte) bieten die Bestimmung des Anteils des HbF an, es ist jedoch nicht bekannt, wie valide diese Messungen sind. In dieser Studie wurde die Genauigkeit der Bestimmung des HbF durch das BGA-Gerät der Fa. Radiometer untersucht. Material und Methode Bei früh- und reifgeborenen Neugeborenen wurde der Anteil des HbF sowohl durch das BGA-Gerät (HbFgas) als auch den Labor-Goldstandard (HbFlab) bestimmt. Die Übereinstimmung wurde mithilfe der Bland Altman-Methode und der Berechnung der Wurzel aus dem quadratischen Fehler (RMSE) untersucht. Ergebnisse Bei 23 früh- und reifgeborenen Neugeborenen (medianes Körpergewicht 2190g, Minimum–Maximum 967–3800 g, medianes postmenstruelles Alter 36+1 Wochen, Minimum–Maximum 29+6–43+2 Wochen) wurden 35 Messungen des HbF mit beiden Methoden durchgeführt. Der Mittelwert der Differenzen (bias, HbFgas-HbFlab) betrug 9,3%, der Übereinstimmungsbereich bewegte sich zwischen 1 bis 17,6%. Der RMSE war 10,2%. 45,7% der HbFgas-Messungen wichen mehr als 10% vom Goldstandard ab. Es zeigte sich kein relevanter Einfluss von Lebensalter, Körpertemperatur und Sauerstoffsättigung auf den bias (p= 0,132; p= 0,194; p= 0,970). Der bias nimmt mit höherem HbFlab tendenziell zu (Pearson-Korrelation r=0,426; p= 0,011). Schlussfolgerung Die Messung des HbF in früh-und reifgeborenen Neugeborenen mittels BGA-Gerät überschätzte den Anteil des HbF am Gesamt-Hämoglobin. Die Übereinstimmung mit dem Goldstandard war unzureichend. Der Einsatz eines BGA-Gerätes zur Messung des HbF-Anteils kann für die klinische und wissenschaftliche Entscheidungsfindung in diesem Patientenkollektiv daher nicht empfohlen werden.

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