The development and validation of a simple and accurate method based on HPLC with ultraviolet detection for the quantification of norfloxacin (NFX) in human plasma and its application to a bioequivalence study between two norfloxacin formulations is described. NFX and the internal standard (cyprofloxacin) were extracted from plasma using liquid-liquid extraction. Chromatographic separation of norfloxacin, cyprofloxacin and plasma interferents was achieved with a C-18 column and a mobile phase consisting of 20 mM sodium hydrogen phosphate buffer pH 3.0 and acetonitrile (88:12, v/v) and quantitation was done at 280 nm. The method was linear from 25 to 3000 ng mL-1 (r 2 ≥ 0.997578), and norfloxacin and cyprofloxacin had an average recovery from plasma of 93.9% and 91.2% respectively. The RSD of inter-day quality control samples at the lower limit of quantification was less than 15%. After a single oral dose (400 mg) of norfloxacin administered to healthy human volunteers using a randomized 2x2 crossover design, pharmacokinetic parameters (AUC 0-t , AUC 0-∞ , C max , t 1/2) were derived from the plasma concentration curves for both formulations. Pharmacokinetic analysis of the data showed that the two formulations were bioequivalent, while no adverse reactions to the drug were observed.
Resumo Os manguezais são áreas ricas em recursos economicamente importantes explorados pela população costeira humana. Rizophora mangle (Rhizophoraceae) é uma das espécies encontradas nos manguezais e é usada na medicina popular no tratamento de diarreia, cicatrização, anti-inflamatório. O ácido tânico que também é um componente encontrado na natureza é usado popularmente como Antioxidante, adstringente, bactericida, cicatrização. Este estudo teve como objetivo investigar a atividade antibacteriana da associação do extrato aquoso de folhas de R.mangle(EAFRm)associado ao ácido tânico a 5%. Trata-se de um estudo que induz a ferida de primeira intenção para avaliar o potencial cicatrizante quando tratada com alguns fármacos , como,NACL,Creme lannete a 4%,dexpantenol a 5% e o creme de associação descrito acima(EAFRm). O material botânico foi coletado no Mangue da cidade de Itamaracá, distrito de Vila Velha no estado de Pernambuco-Brasil autorizado pela Empresa de Controle de Poluição Ambiental e Administração de Recursos Hídricos (CA DFRB N. 120/2014º). O extrato foi preparado por trituração de folhas frescas. A infusão foi preparada com água destilada (40 o C por 10 minutos) e filtrado. Em seguida , foi removido para L101 da marca Liobrás. Após este procedimento, o resíduo seco do extrato foi armazenado a 5 o C. A obtenção do ácido tânico (250g) foi realizada em forma de pó hidrossolúvel com teor de ácido gálico (base seca) Max. 3,0%/ Densidade 0,35 0,45g/cm3/ pH (1% em água) 3,0 4,0/ Solubilidade (20% em água). O creme foi produzido a 5% incorporado ao extrato de Rizophora mangle ao ácido tânico.Foram selecionadas 20 ratas wistar (Rattus
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