Background: This study addresses the antitumoral properties of Penicillium purpurogenum isolated from a polluted lagoon in Northeastern Brazil. Methods: Ethyl Acetate Extracellular Extract (EAE) was used. The metabolites were studied using direct infusion mass spectrometry. The solid Ehrlich tumor model was used for antitumor activity. Female Swiss mice were divided into groups (n = 10/group) as follows: The negative control (CTL−), treated with a phosphate buffered solution; the positive control (CTL+), treated with cyclophosphamide (25 mg/kg); extract treatments at doses of 4, 20, and 100 mg/kg; animals without tumors or treatments (Sham); and animals without tumors treated with an intermediate dose (EAE20). All treatments were performed intraperitoneally, daily, for 15 days. Subsequently, the animals were euthanized, and the tumor, lymphoid organs, and serum were used for immunological, histological, and biochemical parameter evaluations. Results: The extract was rich in meroterpenoids. All doses significantly reduced tumor size, and the 20 and 100 mg/kg doses reduced tumor-associated inflammation and tumor necrosis. The extract also reduced the cellular infiltration of lymphoid organs and circulating TNF-α levels. The extract did not induce weight loss or renal and hepatic toxic changes. Conclusions: These results indicate that P. purpurogenum exhibits immunomodulatory and antitumor properties in vivo. Thus, fungal fermentation is a valid biotechnological approach to the production of antitumor agents.

RESUMOObjetivo: avaliar e analisar queixas técnicas e eventos adversos relacionados a produtos de saúde utilizados no Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão. Método: foram identificadas 171 notificações através do Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária e do acervo de dados da Unidade de Gestão de Riscos Assistenciais, no período de janeiro a dezembro de 2015. Resultados: a maioria das notificações foram queixas técnicas (90,06%), realizadas, principalmente por farmacêuticos (66,70%) e enfermeiros (22,60%). A fragilidade do produto é o tipo de desvio de qualidade mais comum, onde os produtos de Médio Risco foram os maiores responsáveis pelas queixas técnicas e a luva o produto mais notificado com. Conclusão: assim, faz-se necessário estratégias educativas voltadas para o aprimoramento profissional, contribuindo para a melhoria do cuidado prestado e também para a implantação de um plano de minimização dos risco em Tecnovigilancia, proporcionando qualidade do produto sem afetar o serviço ofertado. Palavras-chave: Avaliação de tecnologias em saúde; gestão de riscos; notificação; segurança do paciente. ABSTRACTObjective: to evaluate and analyze health product-related technical complaints and adverse events at Maranhão Federal University Hospital. Methods: from January to December 2015, 171 notifications were identified through the Health Surveillance Notification System and the Care Risk Management Unit data base. Results: most reports were technical complaints (90.06%) filed mainly by pharmacists (66.70%) and nurses (22.60%). Product fragility was the commonest type of quality deviation, with medium-risk products responsible for the most technical complaints, and gloves, the product most notified. Conclusion: educational strategies are thus necessary for professional improvement, to help improve care and implementation of a technovigilance risk mitigation plan to assure product quality without affecting the service being offered.

ABSTRACTBackgroundThe bioactive metabolites production contributes to the resistance of fungi towards adverse environmental conditions. Some metabolites often have interesting health-promoting activities. This study addressed the anti-tumoural properties of Penicillium purpurogenum isolated from a polluted lagoon in Northeastern Brazil.MethodsThe extract obtained from the polished environment strain P. purpurogenum was fermented, filtered, concentrated and lyophilized, giving rise to the Ethyl Acetate Extracellular Extract (EAE). The metabolites of the extracellular extract of P. purpurogenum were studied using direct infusion mass spectrometry. The solid Ehrlic tumor model was used to evaluate the extract antitumor activity. Female Swiss mice were divided in groups (n=10/group) as follow: Negative control (CTL-) treated with phosphate buffered solution; Positive Control (CTL+) treated with cyclophosphamide (25mg/mL); Extracts treatment at doses 4, 20 and 100mg/Kg; Animals without tumor or treatment (Sham); and animals without tumor treated with intermediate dose (EAE20). All treatments were performed intraperitoneally, daily during 15 days. After, the animals were eutanized and the tumor, lymphoid organs and serum were used for immunological, histological and biochemical parameters evaluation.ResultsThe extract was rich in meroterpenoids. All doses of the extract significantly reduced tumor size compared to CLT- and were associated with 100% survival. Histologically, the 20 and 100mg/kg doses reduced tumour-associated inflammation and tumour necrosis. The extract also reduced cellular infiltration of lymphoid organs and circulating TNF-α levels when compared with CLT-. The extract did not induce weight loss and renal or hepatic toxic changes.ConclusionsThese results indicate that P. purpurogenum from a polluted marine environment produce hybrid natural products of the terpenoid pathway that exhibits immunomodulatory and antitumor properties in vivo. Thus, fungal fermentation is a biotechnological approach for the production of antitumour agents.

ResumoA gestão de riscos consiste na formulação de diferentes medidas preventivas para evitar a ocorrência de acidentes ou para reduzir suas consequências. O presente estudo teve como objetivo implantar a gestão de risco nos processos relacionados a medicamentos utilizados em terapia intensiva na área de Farmacovigilância. A pesquisa consistiu em um estudo qualitativo e descritivo. Utilizou-se uma simplificação metodológica do Plano Estratégico Situacional.Participaram da pesquisa e construção do Plano Estratégico Situacional: uma supervisora da farmácia, dois médicos da Unidade de Terapia Intensiva e um técnico de enfermagem, que foram convidados a participar de oficinas mediadas por um farmacêutico (gestor de risco).Os resultados evidenciaram que o problema priorizado na farmacovigilância foi a dificuldade de os profissionais realizarem a notificação de reações adversas a medicamentos. Após a aplicação da espinha de peixe, foram observadas as causas e consequências, assim como a solução evidenciada e a implantação da gestão de risco na Unidade de Terapia Intensiva de acordo com o problema relatado. Entre as questões levantadas, destacam-se as necessidades de: estimular a cultura de segurança do paciente, capacitar profissionais da Unidade de Terapia Intensiva para identificação e notificação dos riscos relacionados a medicamentos e realizar a farmacovigilância. Concluiu-se que a ferramenta utilizada facilitou a análise real das principais necessidades na área da farmacovigilância com participação efetiva da gestão de risco com enfoque na segurança do paciente. Palavras-chave: Farmacovigilância. Unidade de Terapia Intensiva. Gestão de Riscos. a Farmacêutica. Mestre em Ciências da Saúde. São Luís, Maranhão, Brasil b Enfermeira. Mestre em Ciências da Saúde. São Luís, Maranhão, Brasil c Enfermeira. Especialista em Enfermagem Neonatal. Parnaíba, Piauí, Brasil d Farmacêutica. Especialista em Assistência Farmacêutica. São Luís, Maranhão, Brasil Endereço para correspondência: Rua 19, quadra 26, casa 22, bairro Angelim. São Luís, Maranhão, Brasil. Abstract Risk management consists of the formulation of different preventive measures to avoid the occurrence of accidents or to reduce their consequences. The present study aimed to implement risk managementt to the processes related to drugs used in intensive therapy in farmacovigilance field. The research consisted of a qualitative and descriptive study. A methodological simplification of the Strategic Situational Plan was used. Participated in the

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