Losartan potassium is an antihypertensive non peptide agent, which exerts its action by specific blockade of angiotensin II receptors. The aim of the present study was the validation and application of analytical methods for the quality control of losartan potassium 50 mg in pharmaceutical capsules, using direct and first derivative UV spectrophotometry. Based on losartan potassium spectrophotometric characteristics, a signal at 205 nm of the zero order spectrum and a signal at 234 nm of the first derivative spectrum, were found adequate for quantification. The results were used to compare these instrumental techniques. The linearity between the signals and concentrations of losartan potassium in the ranges of 3.0 7.0 mg L 1 and 6.0 14.0 mg L 1 for direct and first derivative spectrophotometry in aqueous solutions, respectively, presented a correlation coefficient (r) of 0.9999 in both cases. The methods were applied for losartan potassium in capsule dosage obtained from local pharmacies, and were shown to be efficient, easy to apply and low cost. These methods do not use polluting reagents and require relatively inexpensive equipment.Uniterms: Losartan potassium. Direct UV spectrophotometry. First derivative UV spectrophotometry.O losartano potássico é um agente anti hipertensivo não peptídico, que exerce sua ação por bloqueio específico dos receptores da angiotensina II. Este trabalho propôs a validação e aplicação de métodos analíticos orientados ao controle de qualidade de losartano potássico 50 mg na forma farmacêutica cápsula, utilizando a espectrofotometria direta e derivada de primeira ordem na região do UV. Baseado nas características espectrofotométricas de losartano potássico, um sinal a 205 nm do espectro de ordem zero e um sinal a 234 nm do espectro de primeira derivada foram adequados para a quantificação. Os resultados foram usados para comparar essas duas técnicas instrumentais. O coeficiente de correlação entre as respostas e as concentrações de losartano potássico na faixa de 3,0 7,0 mg L 1 e 6,0 14,0 mg L 1 para espectrofotometria direta e derivada de primeira ordem em solução aquosa, respectivamente, foi de (r) of 0,9999 para ambos os casos. Os métodos foram aplicados para quantificação de losartano potássico em cápsulas obtidas de farmácias de manipulação locais e demonstraram ser eficientes, fáceis de aplicar e de baixo custo. Além disso, não necessitam de reagentes poluentes e requerem equipamentos economicamente viáveis.Unitermos: Losartano potássico. Espectrofotometria direta. Espectrofotometria derivada de primeira ordem. INTRODUCTIONLosartan potassium (Figure 1) is an imidazole derivative, chemically described as 2 butyl 4 chloro 1 [p-(o-1H-tetrazol 5 ylphenyl)benzyl]imidazole 5 methanol monopotassium salt. Losartan was developed by DuPont Merck laboratories as a potent non peptide angiotensin II receptor (type AT 1 ) antagonist for hyper tension treatment (Barreiro, Fraga, 2001;Korolkovas, 2007). Losartan is administered in its active form and R. Bonfilio, L. B. Favoretto, G. R. Perei...

Recebido em 21/10/09; aceito em 22/3/10; publicado na web em 18/6/10 VALIDATION OF AN UV SPECTROPHOTOMETRIC METHOD FOR QUANTIFICATION OF FAMOTIDINE IN CAPSULES.This work describes the validation of a method for quantification of famotidine in capsules by UV spectrophotometry using as solvents buffer solution at pH 2.5 and buffer solution at pH 4.5. The results show that the method is practical, selective, accurate, precise and linear from 10.0 to 25.0 mg/mL of famotidine in both solvents. However, a variance analysis showed a lower mean percentage of famotidine when buffer at pH 2.5 is used. This effect was attributed to the instability of famotidine in acidic media. Therefore, the use of pH 4.5 buffer was considered suitable for analysis of famotidine in capsules.Keywords: famotidine; validation; UV spectrophotometry. INTRODUÇÃOA famotidina (Figura 1) é um antagonista competitivo do receptor H 2 da histamina. Seu mecanismo de ação consiste na inibição da secreção ácida gástrica, evitando que o seu excesso possa causar dor e mal estar. Este fármaco é utilizado no tratamento de úlceras pépticas e da hiperacidez gástrica.1-3 Os bloqueadores dos receptores H 2 , como a famotidina, reduzem eficazmente a secreção ácida gástrica estimulada por alimentos, pentagastrina, insulina, cafeína ou histamina. Esta diminuição está relacionada com a redução tanto do conteúdo gástrico, quanto do volume do suco gástrico, e ocorre em indivíduos sadios e com úlceras pépticas. A famotidina é bem absorvida por via oral e atinge níveis terapêuticos em cerca de 1 h. É eliminada principalmente por via renal, sendo também excretada no leite materno.1,4 São raros os efeitos indesejados e, em geral, são revertidos com a interrupção do tratamento.2 Pode ter sua ação diminuída por antiácidos e sucralfato, porém pode diminuir a ação do cetoconazol e itraconazol. Também pode sofrer ou provocar aumento das reações adversas com depressores da medula óssea. 5Na literatura encontram-se inúmeros trabalhos referentes à determinação de famotidina em formulações farmacêuticas. Dentre os métodos descritos estão a eletroforese capilar com detecção no UV, [6][7][8][9] potenciometria, 10 voltametria, 11 espectrofotometria, 12-17 cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) 18-31 e análise por injeção em fluxo. 32-34As Farmacopeias Brasileira e Americana registram a monografia para famotidina na forma farmacêutica comprimido com quantificação por CLAE. 35,36 No entanto, para identificação do fármaco é utilizada a varredura espectral com solução de tampão fosfato pH 2,5, 35 e, ainda, no ensaio de dissolução para comprimidos a quantidade de fármaco liberado da forma farmacêutica é quantificada por espectrofotometria utilizando-se solução de tampão fosfato pH 4,5. 36A forma farmacêutica cápsulas contendo famotidina não se encontra inscrita, até o presente momento, em compêndios oficiais e, dentre os medicamentos manipulados em farmácias, este fármaco tem se destacado para o atendimento de pacientes com transtornos gástricos. Tendo em vista o grande número...