IntroductionStaphylococci are the most commonly identified pathogens in bloodstream infections. Identification of Staphylococcus aureus in blood culture (SAB) requires a prompt and adequate clinical management. The detection of coagulase-negative staphylococci (CoNS), however, corresponds to contamination in about 75% of the cases. Nevertheless, antibiotic therapy is often initiated, which contributes to the risk of drug-related side effects. We developed a computerised clinical decision support system (HELP-CDSS) that assists physicians with an appropriate management of patients with Staphylococcus bacteraemia. The CDSS is evaluated using data of the Data Integration Centers (DIC) established at each clinic. DICs transform heterogeneous primary clinical data into an interoperable format, and the HELP-CDSS displays information according to current best evidence in bacteraemia treatment. The overall aim of the HELP-CDSS is a safe but more efficient allocation of infectious diseases specialists and an improved adherence to established guidelines in the treatment of SAB.Methods and analysisThe study is conducted at five German university hospitals and is designed as a stepped-wedge cluster randomised trial. Over the duration of 18 months, 135 wards will change from a control period to the intervention period in a randomised stepwise sequence. The coprimary outcomes are hospital mortality for all patients to establish safety, the 90-day disease reoccurrence-free survival for patients with SAB and the cumulative vancomycin use for patients with CoNS bacteraemia. We will use a closed, hierarchical testing procedure and generalised linear mixed modelling to test for non-inferiority of the CDSS regarding hospital mortality and 90-day disease reoccurrence-free survival and for superiority of the HELP-CDSS regarding cumulative vancomycin use.Ethics and disseminationThe study is approved by the ethics committee of Jena University Hospital and will start at each centre after local approval. Results will be published in a peer-reviewed journal and presented at scientific conferences.Trial registration numberDRKS00014320.

Antibiotic-Stewardship-Programme wollen die Versorgungsqualität mit Antiinfektiva im ambulanten und stationären Bereich optimieren. Ziel sind "beste klinische Behandlungsergebnisse" mit "Minimierung von Toxizität, […] Resistenzentwicklung und Kosten" [1]. Dabei bewegt sich das ABS-Team manchmal im Spannungsfeld zwischen ärztlicher Therapiefreiheit und rationalen Überlegungen. Neben Fachwissen ist daher auch Kommunikationskompetenz erforderlich. Im Unterschied zu anderen Qualitätsoffensiven in der Medizin geht der Anspruch von Antibiotic Stewardship (ABS) über den einzelnen Patienten hinaus. Das übergeordnete Fernziel ist es, die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der gesamten Bevölkerung zu verlangsamen. Viele Antibiotic-Stewardship-Programme (ASP) haben ihren Schwerpunkt auf Intensivstationen, da hier mit knapp 20 % zwar nicht die größte Antibiotika-Gesamtmenge im Krankenhaus verbraucht wird, jedoch die höchste Verordnungsdichte besteht und vermehrt Reserveantibiotika verwendet werden [2]. Personelle und organisatorische Voraussetzungen eines ASP Idealerweise besteht ein ABS-Team aus 4 Fachdisziplinen: ▪ klinischer Facharzt (bestenfalls ein Infektiologe zertifiziert nach DGI, der deutschen Gesellschaft für Infektiologie), ▪ Fachapotheker, ▪ Mikrobiologe und ▪ Krankenhaushygieniker. Alle sollten in Antibiotic Stewardship fortgebildet sein; entsprechende Kurse (4 Module, Abschluss als "ABS-expert") bietet die DGI und die Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene (DGKH) an. Das Team muss einen Auftrag der Klinikleitung für seine Tätigkeit ("Mandat") sowie finanzielle Ressourcen und Stellen ("Deputat") erhalten; Details beschreibt die deutsche S3-Leitlinie [1]. Als Argumentationshilfe bietet sich das Infektionsschutzgesetz ( § 23) an: Hier fordert der Gesetzgeber von Krankenhäusern die regelmäßige und ständige Erfassung der Resistenzsituation und des Antibiotikaverbrauchs. Verlangt wird aber auch, dass aus diesen Daten "sachgerechte Schlussfolgerungen hinsichtlich des Einsatzes von Antibiotika" folgen, diese dem Personal mitgeteilt und umgesetzt werdenalles Kernaufgaben eines ABS-Teams. Merke Laut Gesetz dürfen Gesundheitsämter Einsicht in die Klinikdaten zu Resistenzsituation und Antibiotikaverbrauch verlangen.

No abstract

No abstract