The authors report the first Italian experience of a research ethics committee (REC) audit focused on the evaluation of the REC's compliance with standard operating procedures, requirements in insurance coverage, informed consent, protection of privacy and confidentiality, predictable risks/harms, selection of subjects, withdrawal criteria and other issues, such as advertisement details and justification of placebo. The internal audit was conducted over a two-year period (March 2009-February 2011) divided into quarters to better value the influence of the new insurance coverage regulation that came into effect in March 2010 (Ministerial Decree of 14 July, 2009) and expand the requirements to safeguard participants in clinical drug trials including other critical items as information and consent and the risks to benefits ratio. Out of a total of 639 REC's opinions and research studies, 316 were reviewed. Regarding the insurance policy requirements, Auditor/REC non-compliance occurred only in one case. The highest number of Auditor/REC non-compliance was in regard to information and consent, which should have incurred a suspended decision rather than a favorable opinion. This internal audit shows the importance and the difficulty of the review process. For this reason, specific courses for members of the research ethics committee and for those who aspire to become auditors will be provided. There may also be efforts to improve the standard operating procedures already in place.

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Il termine “circoncisione” indica l’asportazione totale o parziale del prepuzio nel maschio, una pratica presente fin dall’antichità ed eseguita ancora oggi in diverse aree geografiche per motivazioni religiose e culturali. Dopo un breve excursus storico, le Autrici analizzano le ragioni della circoncisione maschile neonatale (preventiva, terapeutica e rituale) e le eventuali complicanze (fisiche e psicologiche) ad essa correlate, al fine di avere dati obiettivi per valutarne l’utilità e l’efficacia sul piano clinico. Si tratta di una valutazione non facile, tanto che la proposta che generalmente viene avanzata è di lasciare ai genitori la scelta se circoncidere o meno il figlio. Sono i genitori in grado di prendere la giusta decisione? Sono in grado di esprimere un consenso informato? E l’aver ottenuto il consenso da parte dei genitori risponde alla difesa del miglior interesse del figlio? Quale sarebbe stata l’adesione del figlio alla proposta di circoncisione se questi fosse stato in grado di intendere e di volere? Un altro aspetto preso in considerazione è, poi, quello della richiesta di circoncisione rituale: deve farsi carico il Servizio Sanitario Nazionale anche di questo intervento? La questione, già presa in esame dal Comitato Nazionale per la Bioetica italiano, viene analizzata nell’ottica non tanto del riconoscimento o meno di forme di esercizio di culto, quanto della validità o meno a scopi profilattici della circoncisione.

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