The medicine package leaflet (MPL) is a technicalscientific document regulated by the government, directed at health professionals and patients in order to inform and instruct its users about the use of a medicine. Considering the importance and complexity of the MPL technical -scientific information for its users, there have been changes in the regulation of MPL´s content and representative elements. It is questionable, however, which representation the MPL technical -scientific information assumed for users' comprehension. In order to identify and analyze the various configurations the MPL has undergone over time due to the influence of regulatory frameworks, we looked at the representations the MPL technical -scientific information has taken to become adaptable to users' comprehension. A qualitative study was conducted, focused on surveying, identifying, organizing and reading the legal instruments that constitute the MPL national regulatory framework, observing changes in the regulation over time. The results show that its regulation has a legal history, which has been developing for seven decades, along with the establishment of institutions in health and health surveillance by the government. It is also observed that, in spite of MPL's regulatory process development occurring over long periods of time, since the foundation of the National Agency for Sanitary Surveillance (1999) and its public inquiries, this process started to be renewed and improved with a little more frequency. Thus, in the last ten years, MPL regulation has become more specific, regarding form and content. Patricia Lopes Fujita ResumoA bula é um documento técnico -científico, direcionado a profissionais da saúde e pacientes, que acompanha o medicamento para informar sua composição, características e uso. Considerando a importância e complexidade dessas informações técnico-científicas, houve transformações na regulação de seu conteúdo e de seus elementos representativos. Questiona-se, contudo, quais as representações que a informação técnico-científica assumiu em relação à compreensão de seus usuários. Com o objetivo de conhecer e analisar as diversas configurações contemporâneas que a bula de medicamento tem sofrido sob influência dos marcos regulatórios ao longo do tempo, evidenciaram-se as representações que a informação técnico-científica da bula de medicamento vêm assumindo para compreensão de seus usuários. Para tanto, realizou-se este estudo qualitativo centrado em levantamento, identificação, sistematização e análise comparativa dos instrumentos jurídicos que compõem o marco regulatório nacional dessas bulas. Os resultados demonstram que sua regulação possui um arcabouço legal histórico, que vem se desenvolvendo há sete décadas, juntamente com a criação de órgãos de fiscalização em saúde e em vigilância sanitária. É possível notar que o desenvolvimento do processo regulatório das bulas de medicamento, apesar de ocorrer entre longos espaços de tempo, a partir da criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitá-ria (1999) ...

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Este artigo aborda a bula de medicamento na perspectiva do design da informao. So apresentadas referncias tericas que ratificam a bula como um documento essencial no uso de medicamentos e a necessidade de sua investigao. Foram tambm abordados os referenciais tericos sobre a estrutura textual da bula de medicamento em relao apresentao grfica de seu contedo. Quanto estrutura, apresentam-se as funes textuais da bula denominadas por Marshall (1984) e sua classificao superestrutural, de acordo com Van Dijk (1992). Sobre a apresentao grfica, so apresentados eanalisados os aspectos grficos e deficincias de ordem grfico informacional do contedo que dificultam a leitura e compreenso das bulas de medicamentos. [ Download ]

Considering the importance of oral and visual information on acquisition and use of medication, this paper discusses the outcomes of an analytical study on the cognitive load in performing the task "take a medicine" during a health treatment process (acquisition, usage and disposal of medicine) in Brazil. The task was described in a flowchart according to the steps/actions, decision points and expected outcomes to a successful performance. This allowed finding out the task informational structure during the process of taking a medicine. Then, the cognitive activities in each moment of the process were identified. The outcomes indicate the highest cognitive load occurs in the acquisition of information by patients during a health treatment process, what would affect task performance. The findings ratify the relevance of information on the process of acquisition and usage of medicines by Brazilian patients.

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