Introduction and AimRadial artery approach angiography is the current gold standard for coronary status diagnostics and eventual percutaneous revascularization (PCI). Currently, application of adequate, patent hemostasis based physical torniquets are used for puncture site control, to avoid bleeding, radial artery occlusion and damage (RAO and RAD). The Radial Artery Puncture Hemostasis Evaluation (RAPHE) is a prospective, randomized, multicenter clinical trial designed to investigate new, simplified techniques of radial artery hemostasis utilizing physical compression free methods.Methods and ResultsThe RAPHE study has been designed to evaluate the efficacy and safety of two non-compression based radial artery hemostasis methods: a 100% chitosan bioactive hemostatic dressing and a purpose-built radial potassium-ferrate based topical hemostasis disc. These devices will be investigated in a standalone configuration. Control group is a standard pneumatic airbladder-based compression device. A total of 600 patients will be enrolled in a three-way randomization (1:1:1) with two study and one control groups. Safety and efficacy endpoints are RAO, puncture site hematoma formation and RAD respectively, consisting of dissection, (pseudo)aneurism and/or fistula formation, measured post-procedure and at sixty days.ConclusionThe results from this trial will provide valuable information on new, simplified methods of radial artery hemostasis options and possibly simplify post-puncture management of patients.Clinical Trial Registration[www.ClinicalTrials.gov], identifier [NCT04857385].

Az intervenciós kardiológia hajnalán az arteria femoralis punkciója volt az elsőként választandó behatolási kapu, amelyet az eszközök fejlődésével felváltott a transzradiális behatolás. Ennek okai a csökkent mortalitás, kevesebb vérzéses szövődmény, korai betegmobilizáció és az alacsonyabb kórházi kezelési költség. A szúrás következtében egyik leginkább elkerülni vágyott szövődmény a radiális artéria okklúziója, amely nem intakt tenyéri ív keringés esetén iszkémiás tüneteket okozhat. Ennek elkerülése részben a rövidebb manuális kompressziós idő és a patent hemosztázis módszerének alkalmazásával lehetséges. A patent hemosztázis létrehozása során a manuális kompresszió mértéke folyamatosan monitorozott, emellett a nyomókötés lazításával a radiális artériában az anterográd áramlás fenntartható. A beavatkozás előtt végzett noninvazív tesztek a szúrás biztonságosságát segítik meghatározni. Az új típusú, facilitált nyomókötések segítségével lehetőség nyílik a kompressziós idő rövidítésére, amelynek leggyakrabban használt formái kitozán és kálium-ferrát bevonatú eszközök. A disztális radiális artéria „snuffbox” punkciója az elmúlt néhány évben terjedt el a klinikai gyakorlatban. Alkalmazásával kevesebb radiálisartéria-okklúziót figyeltek meg, de az elzáródása esetén sem kompromittálja a tenyéri ív keringését, ultrahanggal biztonságos szúrása. A punkciót követően alkalmazott radiális koktél elemeinek optimalizálása és az új típusú nyomókötések megfelelő alkalmazása érdekében további randomizált kontrollált klinikai vizsgálatok szükségesek.