RESUMO ObjetivoFoi conduzida revisão da literatura em busca de ensaios clínicos randomizados in situ e in vivo que avaliassem o papel do complexo de fosfopeptídeo de caseína -fosfato de cálcio amorfo na prevenção de lesões de cárie. MétodosInicialmente, buscou-se identificar na base Pubmed revisões sistemáticas sobre o tema. Foram identificadas duas revisões sistemáticas, que concluíram que a quantidade e qualidade dos ensaios clínicos randomizados são insuficientes para recomendação do uso clínico do produto. Posteriormente, pesquisaram-se ensaios clínicos randomizados in situ e in vivo que não tivessem sido incluídos nas revisões identificadas. ResultadosOs estudos in vivo e in situ tiveram resultados contraditórios. Os estudos in situ indicaram uma maior eficácia do complexo de fosfopeptídeo de caseína -fosfato de cálcio amorfo em relação ao placebo. Já os estudos in vivo demonstraram diferentes. ConclusãoComplexo de fosfopeptídeo de caseína -fosfato de cálcio amorfo apresentou desempenho ora superior, ora equivalente ao placebo; o flúor demonstrou maior eficácia que o complexo de caseína; o complexo de fosfopeptídeo de caseína -fosfato de cálcio amorfo associado ao flúor se mostrou ora melhor, ora equivalente ao placebo. Diante da evidência científica disponível, não se pode generalizar a indicação do complexo de fosfopeptídeo de caseína -fosfato de cálcio amorfo para prevenção de lesões cariosas.