No abstract

6 ЭКСПЕРТНАЯ ЗОНА ЭКСПЕРТНАЯ ЗОНА 14.02.03. Общественное здоровье и здравоохранение 14.04.03. Организация фармацевтического дела Актуальные вопросы развития экспорта российской фармацевтической продукции (на примере препаратов биотехнологического профиля) В.П. Трухин 1 , к.юр.н., И.А. Наркевич 2 , д.фарм.н., профессор, Е.П. Начарова 2,3 , к.м.н., И.Н. Полякова 1,2 , к.х.н., И.И. Басакина 2 , к.фарм.н. 1 Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов; Россия, Санкт-Петербург, г. Красное Село 2 Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет; Россия, Санкт-Петербург 3 Латиноамериканский институт биотехнологий MECHNIKOV; Манагуа, Республика Никарагуа В статье проанализированы актуальные механизмы развития экспорта фармацевтической продукции в Российской Федерации. На примере предприятия биотехнологического профиля определены ключевые векторы решения проблем, связанных с процессами преквалификации лекарственных препаратов и инспектирования зарубежными регуляторами на соответствие требованиям GMP и GCP.