While Specific Informed Consent has been the established standard for obtaining consent for medical research for many years, it does not appear suitable for large-scale biobank and health data research. Thus, alternative forms of consent have been suggested, based on a variety of ethical background assumptions. This article identifies five main ethical perspectives at stake. Even though Tiered Consent, Dynamic Consent and Meta Consent are designed to the demands of the self-determination perspective as well as the perspective of research as a public good, they are still also criticized from both perspectives. In addition, criticisms based on concerns of justice, participation and democratic deliberation, and relational concerns have been levelled at each of the models. As all of these perspectives have valid points to make, the task at hand lies in balancing these ethical perspectives. What constitutes an adequate balancing depends on contextual factors. These factors include digital infrastructure and digital literacy, data safety regulation, good scientific and clinical practice, transparent debates on ethically relevant features of research, social inequalities, anti-discrimination laws and practices, trust in health care institutions and recognition of patient preferences, and consensus on unethical research. We argue that the role of context in determining acceptable models of consent puts the ethical importance of models of consent into perspective. Since altering contextual factors can help to live up to the ethical concerns at stake in debates about models of consent, opting for such a shift of focus comes without ethical loss.

ZusammenfassungDie informierte Einwilligung von Teilnehmer:innen gilt in vielen Fällen als Voraussetzung auch für die rein datenbasierte medizinische Forschung. In diesem Kontext wird ein Modell der breiten Einwilligung (Broad Consent) diskutiert. In Deutschland hat die Medizininformatik-Initiative einen konkreten Vorschlag für deutsche Kliniken ausgearbeitet, der eine Gültigkeit der Einwilligung für einen Zeitraum von 30 Jahren vorsieht. Der vorliegende Artikel diskutiert vor diesem Hintergrund die Frage, wie der Anspruch der Informiertheit in dieser zeitlichen Perspektive einzuordnen ist. Die Praxis der Einwilligung wird dabei so verstanden, dass sie auf die Verwirklichung von Wohlergehen, persönlicher Souveränität und Vertrauen ausgerichtet ist. Eine anzunehmende Informationsasymmetrie zwischen Forschungsteilnehmenden, Forschenden, und datenspeichernden Institutionen wird dabei als spezifisches Kontextmerkmal herausgestellt. Um dieser Informationsasymmetrie in angemessener Weise zu begegnen, so die These, ist eine kontinuierliche Weitergabe von verständlich aufbereiteten Informationen an Forschungsteilnehmende notwendig, um die Wahrnehmung persönlicher Souveränität zu ermöglichen.

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Entstehung des NachwuchskolloquiumsSeit 2018 bietet das "Netzwerk Junge Medizinethik" (JMED) ein Forum für Nachwuchswissenschaftler:innen in der Akademie für Ethik in der Medizin e. V. (AEM). Das Netzwerk steht jungen Medizinethiker:innen wie PostDocs und fortgeschrittenen Doktorand:innen offen, die im Bereich der Medizinethik in Forschung, Lehre oder Beratung tätig sind. JMED möchte den fachlichen und methodischen Austausch seiner Mitglieder stärken sowie zur Weiterqualifikation und Vernetzung beitragen. Für diesen Zweck werden regelmäßig Workshops und Netzwerktreffen organisiert.

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