No abstract

Any finished dosage forms, including soft dosage forms, are subject to microbial contamination. It can be caused by microbial contamination of plant-based medicinal raw materials, air, industrial premises, equipment, utensils, water, personnel’s hands, general non-compliance with the sanitary and epidemic regime of production, etc. The aim of the study was to conduct a biological study of the developed cream with Miramistin, anesthesin and CO2 chamomile extract in terms of “microbiological purity” in accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine. The object of the study was CO2 chamomile extract, anesthesin, miramistin, emulsifiers, the developed cream. Quantitative determination of the colony forming units of test microorganisms in suspensions was carried out by hanging in Petri dishes with soybean casein agar for bacteria and Saburo medium for fungi. Studies of the microbiological purity of the investigated samples of the cream were carried out in accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine 1 ed., Paragraph 5.1.4.. Tests were performed using the direct sowing method. The assessment of the degree of microbial contamination of the investigated creams samples consisted of determining the total number of aerobic bacteria and fungi in 1.0 g of the sample, as well as the absence of bacteria of the family Enterobacteriaceae, St. aureus and Ps. aeruginosa. To verify the study conditions, a negative control study was performed using a sterile solvent for hanging on nutrient media. On the basis of experimental studies, it was found that the optimum method is membrane filtration for determining the total number of viable aerobic bacteria, and for fungi, the direct hanging method. In the course of the experiment, it was established that the total number of viable aerobic microorganisms is less than 100, and yeast and mold fungi are less than 10 per 1 g of each sample; St. aureus and Ps. aeruginosa and some other gram-negative bacteria are not defined, which meets the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine.

Keywords: wild medicinal plants, phyto-raw materials, dosage form, themilitary, rehabilitation, regions of Ukraine. The aims of the research were theoretical substantiation of scientific and practical approach to detection and analysis of distribution of wild medicinal plants with significant resource potential in regions of Ukraine and development of a theoretical platform for substitution therapy during the rehabilitation that based on the generalization of information on domestic floristic resources. The authors structured and fragmentarily presented information about botanical and geographical zoning of medicinal plants with a significant raw material resource for each of the 25 regions of Ukraine as an element of their natural and recreational potential that may be use as a replacement therapy for military medicine. The leading regions are identified in terms of the total number and diversity of species, the volume of raw materials. Attention was focused on 40 wild medicinal plants, the most common in each region.The relationship between the chemical composition and treatment and prevention of certain plants, possible dosage forms and directions of pharmacotherapeutic action have been studied. Significant advantage of infusions and decoctions (made on water or milk) of anti-inflammatory, wound-healing, analgesic, antipyretic, hemostatic action is revealed.Emphasis is placed on the high therapeutic effect of phytomedicines in the treatment of purulent wounds, burns, ulcers, abscesses, fistulas;opportunities to accelerate regeneration processes. Comparative phytoanalysis allowed to unify 10 medicinal plants with a wide raw material resource in the vast majority of regions of the country.A sample of possible formulations of extemporaneous and industrial production is made, the general technological principles of their production are analyzed. The collected material will significantly adjust the plans for possible procurement of vegetable raw materials for the needs of military medicine.

Актуальность. В структуре современного фармацевтического рынка неуклонно растет доля препаратов на основе лекарственного растительного сырья. Широкий спектр их действия объясняется многокомпонентностью состава биологически активных веществ, одновременным присутствием поликомпонентных соединений различной природы. Мягкое терапевтическое действие, малая токсичность, редкое возникновение побочных явлений, экономическая доступность – это немногие из достоинств лечебно-профилактических средств природного происхождения. По мнению исследователей, немаловажным звеном является выбранный метод извлеченияуказанных биологически активных веществ. В частности это касается разработки технологии и вида лекарственной формы. Традиционные технологии, позволяющие получать многокомпонентные смеси неполярных соединений сложного состава, в большинстве случаев связаны с использование достаточно «тяжелых» органических растворителей. Цель исследования: проведение микробиологических исследований сверхкритического СО2экстракта ромашки аптечной для разработки рекомендаций его возможного использования в составе комбинированных мягких лекарственных форм для лечения раневого процесса. Материалы и методы. Материалами исследования стал нативный СО2 екстракт ромашки.Определение антимикробной активности СО2 екстракта ромашкипроводили микробиологическим методом диффузии в агар на твердой питательной среде (в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи Украины), который основан на способности антибактериального вещества угнетать рост микроорганизмов. Антимикробную активность экстракта изучали на питательной среде – соево-казеиновом агаре на разных тест-штаммах микроорганизмов.Статистическую обработку полученных результатов проводили припомощи пакета Statistica 6.0 (StatSoftInc., USA). Результатысчитались статистически достоверными при P< 0,05. Результаты. В статье представлены результаты антимикробной активности СО2экстракта Ромашки аптечной методом диффузии в агар.Из полученных данных следует, что тест-штаммы Bacillus subtilis и Staphylococсusaureus наиболее чуствительны к действию указанного фитоэкстракта и имеют зоны задержки роста от 10 до 15 мм. По отношению к тест-штаммам Pseudomonasaeruginosae, Candidaalbicans и Saccharomycescerevisiae зон задержки роста не выявленно.Таким образом, на основании проведенных экспериментальных исследованийin vitroустановлено, что СО2фитоэкстракт ромашки проявляет антимикробную активность в отношении тест-штаммовBacillus subtilis АЕС 6633 и StaphylococсusaureusATCC 6538. Выводы. Проведенные авторами комплексные исследования (литературный скрининг, экспериментальная работа) стали логичным продолжением внимания научной общественности многих стран мира к чистым технологиям. Поэтому современные исследователи при создании новых лекарственных фитопрепаратов отдают предпочтение новым высокоэффективным и экологически безопасным технологиям. Представленные результаты наглядно доказывают, что сверхкритический СО2экстракт ромашки, проявляет определенную антимикробную активность (до 15 мм) по отношению к Bacillus subtilis и Staphylococсusaureus. Это подтверждает возможность использовать указанный фитоэкстракт в качестве антимикробного компонента в составе комбинированных мягких лекарственных форм для наружного применения,вчастности для лечения раневого процесса.