No abstract

No abstract

Introduction. The publication is devoted to the role of laboratory research in ensuring the quality of domestic medicines and is a review and analysis of regulatory documents and current publications on this topic.Text. A number of different types of laboratories are involved in Drug life cycle and ensuring their effectiveness and safety. Today there are a large number of regulations governing laboratory research. Common to all types of laboratories and regulatory documents is the need to organize an effective quality management system (QMS) for the drug life cycle laboratories. The aim of this review is to analyze approaches to regulating the quality of laboratory research of domestic drugs and to consider the most effective QMS model, which is fundamental for all types of laboratories in the life cycle of drugs.Conclusion. The laboratory research quality system serves as a basic tool for achieving the ultimate goal - the clinical value of drugs and is designed to ensure that risks for patients are minimized. At the same time, each stage of the drug life cycle provides a solution to a specific problem on the way to this goal, which must be taken into account when building a QMS in each type of laboratory. The range of regulatory documents and external assessment systems (accreditation, certification, inspection control, etc.) in the field of domestic laboratory research is quite diverse. In this regard, it is advisable for the laboratory to build a harmonious QMS based on priorities in accordance with the goals and objectives. The most effective method for building such a system is an integrated management system model.

No abstract

Аннотация. Статья посвящена проблеме поиска объяснительной модели внешнеполитического выбора политических элит стран Прибалтики. Цель настоящего исследования заключается в сопоставлении новейших теоретико-методологических наработок с актуальными практиками поведения прибалтийских государств на международной арене. В качестве опорных концепций привлечены теории малых государств, убежища (укрытия) в контексте институционального регионализма. Общность элитного выбора внешнеполитической ниши обусловлена относительным единством геополитического и геостратегического положения Прибалтики, сходными возможностями и ограничениями деятельности в сфере международных отношений. Наиболее доступными оказываются роли "посредника", "привратника" и "миссионера". Этим ролям соответствуют делегированные мировыми или региональными державами функциональные возможности малых государств. Складывается выгодная для малых государств среда внешнеполитического убежища (укрытия), что способствует привлечению ими внешних ресурсов для реализации внутриполитических проектов. Прибалтийские элиты реализуют в целом тривиальную тактику приспособленчества к изменениям международно-политической конъюнктуры, нередко в ущерб стратегическим задачам укрепления собственной государственности и суверенитета. Случай Прибалтики наглядно показывает разность политических, экономических и социальных возможностей и ограничений выбора и образа действий элит малых государств во внешнеполитической среде. "Историческая колея" сугубой ориентации на Запад выступает одним из наиболее существенных ограничений внешнеполитического выбора для политических элит Прибалтики. Ключевые слова: теория малых государств, теория убежища, Прибалтика, политическая элита, институциональный регионализм. Для малых стран в отличие от крупных государств особую важность представляет понятие внешнеполитической среды, в которой политические элиты ищут место для своего государства, выступая агентом интересов крупных держав. В случае малых стран заметна взаимосвязанность внешнеполитической конъюнктуры, прежде всего текущей, и императива сохранения власти, которая во многом определяет пространство манёвра действий политической элиты.