Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия 197376 Санкт-Петербург, ул. профессора Попова, 14Фибрилляция предсердий (ФП) является фактором риска развития тромбоэмболических осложнений, требующих назначения антагонистов витамина К (варфари-на) или новых пероральных антикоагулянтов (апиксабана, дабигатрана и ривароксабана). Цель. Анализ влияния на бюджет применения апиксабана в качестве альтернативы варфарину, дабигатрану и ривароксабану у пациентов с неклапанной ФП в Рос-сийской Федерации (РФ). Материал и методы. Анализ осуществляли с позиции бюджета здравоохранения в рамках временного горизонта, составившего 5 лет, с использованием фармакоэ-кономической модели, разработанной Pharmerit International (Роттердам, Голландия) и адаптированной для условий системы здравоохранения РФ. Частота сердеч-но -сосудистых осложнений в модели соответствовала результатам сравнительных клинических исследований ARISTOTLE, AVERROES, RE-LY, ROCKET-AF. Проведенный анализ предполагал, что в начале исследования 100% пациентов с ФП переводятся с терапии варфарином, дабигатраном или ривароксабаном на апик-сабан. Анализ проводили с учетом допущения, что пациенты полностью привержены к терапии на протяжении горизонта исследования, т.е. отказ от терапии не учи-тывался. В рамках исследования учитывали возможность развития эпизодов ишемических и геморрагических инсультов, тяжесть которых соответствовала ранее опуб-ликованным данным, характерным для российской популяции пациентов. Представленное исследование проводилось с учетом двух сценариев, в одном из которых стоимость терапии антикоагулянтами определялась на основании средневзвешенных цен государственных закупок за период с 01.04.14 по 01.04.15, в то время как альтернативный сценарий, целью которого было продемонстрировать возможную эко-номию бюджета системы здравоохранения на фоне включения лекарственного средства апиксабан в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), учитывал, что стоимость дабигатрана и ривароксабана соответствовала зарегистрированной предельной отпускной цене с учетом 10% НДС и 10% оптовой надбавки, а стоимость апиксабана -предполагаемой предельной отпускной цене, которую компания-производитель планирует зарегистрировать в слу-чае включения препарата в перечень ЖНВЛП, с учетом 10% НДС и 10% оптовой надбавки. Затраты на терапию осложнений соответствовали тарифу ОМС по г. Санкт-Петербургу на 2015 г. Результаты. Согласно эпидемиологическим данным, расчетная численность пациентов с неклапанной ФП, нуждающихся в терапии антикоагулянтами, в масштабах РФ достигает 1196,6 тыс. чел. В соответствии с результатами проведенного исследования, терапия с применением апиксабана существенно снижает частоту всех сер-дечно-сосудистых осложнений по сравнению с варфарином и ривароксабаном. Результаты анализа влияния на бюджет, полученные с учетом цен аукционов за период с 01.04.14 по 01.04.15, демонстрируют снижение нагрузки на бюджет при включе-нии апиксабана в схемы лечения ФП. Так, возможная экономия ресурсов системы здравоохранения достигает 10...

Ежегодно в Западной Европе (Франции, Герма-нии, Италии, Испании, Швеции и Великобритании) ре-гистрируется более миллиона случаев венозной тром-боэмболии (ВТЭ), включающей тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА) [1].При ВТЭ повышается риск рецидивов и отсроченных осложнений, таких как посттромботический синдром и хроническая тромбоэмболическая легочная гипер-тензия. Посттромботический синдром -наиболее ча-стое осложнение ТГВ, встречающееся у 20-70% паци-ентов и существенно снижающее качество жизни [2,3]. Хроническая тромбоэмболическая легочная гипер-тензия -редкое осложнение ТЭЛА, встречающееся у 0,5-3,8% пациентов [4,5]. Цель. Оценить эффективность затрат на апиксабан при терапии и вторичной профилактике венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с низкомолекулярными ге-паринами (НМГ)/варфарином и другими новыми пероральными антикоагулянтами (НОАК). Материал и методы. Анализ эффективности затрат осуществляли с помощью марковской модели, разработанной на основе результатов исследований AMPLIFY и AMPLIFY-Ext, а также сетевых мета-анализов по применению антитромботических препаратов в остром периоде ВТЭ и при длительном назначении после ВТЭ. Дли-тельность марковского цикла -3 мес. Длительность терапии при моделировании составляла 6 и 12 мес. Временной горизонт исследования -5 лет. Продолжитель-ность жизни и затраты дисконтировали на 3,5% в год. Затраты на препараты рассчитывались на основе зарегистрированной предельной отпускной цены. Также ана-лиз проводили для варианта со средневзвешенными ценами аукционов на НОАК. Затраты на мониторинг и терапию осложнений рассчитывались на основе тариф-ного соглашения системы обязательного медицинского страхования по г. Санкт-Петербургу на 2015 г. Результаты. На этапе стационарного лечения апиксабан обеспечивал существенное снижение затрат по сравнению с другими режимами антикоагулянтной терапии. При долгосрочном анализе апиксабан обеспечивал снижение затрат по сравнению с другими НОАК при минимальном увеличении средней продолжительности жиз-ни с учетом качества. По сравнению с назначением НМГ с переходом на варфарин, апиксабан обеспечивал увеличение средней продолжительности жизни, но при этом требовал некоторого увеличения затрат. При длительности терапии 6 мес затраты в расчете на один дополнительный год жизни с учетом качества составили 309,8-403,7 тыс. руб., а на один дополнительный календарный год жизни -481,6-627,4 тыс. руб., при терапии в течение 12 мес -649,0-764,1 и 1254,4-1476,9 тыс. руб., соответственно. Заключение. При сопоставимой эффективности в отношении терапии и вторичной профилактики ВТЭ, апиксабан обеспечивал снижение частоты кровотечений по сравнению другими НОАК и НМГ с последующим переходом на варфарин. Затраты на терапию апиксабаном ниже, чем на терапию другими НОАК, а дополнитель-ные затраты на апиксабан по сравнению с НМГ с переходом на варфарин оказались экономически высоко эффективными при длительности терапии 6 мес и эконо-мически приемлемыми при терапии в течение 12 мес. Ключевые слова: венозная тромбоэмболия; антикоагулян...