Цель исследования: оценить распространенность использования потенциально тератогенных лекарственных средств (ЛС) женщинами на протяжении всей беременности и в периконцептуальном периоде. Методы. Поиск проводился в электронной базе данных Medline (PubMed) с использованием ключевых слов «pharmacoepidemiology», «pregnancy», «drug use», «safety», «pregnancy risk category», «fetal risk», «teratogen». В систематический обзор включали результаты исследований, опубликованных на английском языке в период с января 2006 по декабрь 2015 г. Результаты. Проанализированы результаты 28 исследований. Показано, что в США и Канаде доля беременных, принимавших противопоказанные препараты (категория X по классификации FDA),но. Доля женщин, принимавших потенциально тератогенный препарат в I триместре, была выше по сравнению с величиной показателя во II и III триместрах. С наступлением беременности по сравнению с периодом до зачатия использование противопоказанных ЛС быстро уменьшается. Однако редукция в применении препаратов с доказанным риском менее выражена, возможно, из-за большей их востребованности для лечения хронических состояний. На основании полученных сведений сформирован рекомендательный перечень потенциально тератогенных ЛС. Заключение. Опубликованные данные подтверждают различия в методах исследования, затрудняющие сравнение оценки использования ЛС во время беременности. Фундаментальной проблемой остается недостаточность или отсутствие доступной информации о фетальной безопасности ЛС, часто используемых при беременности. Ключевые слова: фармакоэпидемиология, беременность, лекарственные средства, тератоген, безопасность, систематический обзор.(Для цитирования: Решетько О.В., Луцевич К.А., Санина И.И. Фармакологическая безопасность при беременности: систематический обзор применения потенциально тератогенных лекарственных средств.

No abstract

Цель. Оценить особенности фармакотерапии генитальных и экстрагенитальных инфекционных заболеваний беременных врачами женских консультаций. Материал и методы. Проведено ретроспективное сплошное фармакоэпидемиологическое исследование, построенное на анализе индивидуальных регистрационных карт, составленных по данным 154 диспансерных книжек беременных женщин с генитальной и экстрагенитальной инфекционной патологией, состоявших на учете в женских консультациях гг. Саратова и Энгельса в 2012-2014гг., и получавших противоинфекционную терапию. Критерий включения в исследование: женщины в возрасте от 17 до 39 лет, состоящие на учете по поводу беременности, получавшие противоинфекционную терапию амбулаторно, при сроке гестации 5-37 недель. Результаты. Средний возраст женщин составил 25,7±0,4 года. Заболеваемость инфекционными процессами по триместрам беременности варьировалась в зависимости от нозологии. Наибольшую распространенность получили вагинальные инфекции 48% (из них неспецифический кольпит 52%, кандидоз 24%, хламидиоз 8%, уреаплазмоз 6%, микоплазмоз 5%, генитальный герпес 2%, трихомониаз 2%), затем острые респираторные заболевания 21%, инфекции мочевыводящих путей 11%, хеликобактер-ассоциированные инфекции желудочно-кишечного тракта 7%). Среднее число препаратов, назначаемых по поводу инфекции, составило 3,4±0,2 (от 1 до 6), некоторые из них были многокомпонентными. Наиболее назначаемыми препаратами являлись местные антибактериальные средства и антисептики в составе вагинальных суппозиториев (44%) (хлоргексидин, тернидазол/ неомицин/нистатин/преднизолон, неомицин/полимиксин В/нистатин, метронидазол/миконазол), гомеопатические препараты (42%) (оциллококцинум, стодаль, гомеовокс), растительные средства (23%) (канефрон, пиносол, листьев артишока экстракт), системные антибактериальные препараты (21%) (амоксициллин, цефотаксим, азитромицин, джозамицин). Назначаемые ЛС оценивалась по классификации FDA, а также согласно национальным Российским рекомендациям акушеров-гинекологов. Среди 521 назначений лекарственных средств при беременности около половины были предписания препаратов с недоказанной эффективностью и безопасностью во время беременности. Абсолютно безопасными являлись только 24% (категория А), с потенциальным тератогенным риском 0,8% (категории C) назначений. Кроме того, в терапии вагинальных инфекций зарегистрировано частое применение местных антибактериальных средств в I триместре беременности, когда их назначение рекомендовано только с 12 недели гестации (тернидазол/неомицин/нистатин/преднизолон, неомицин/полимиксин В/нистатин, метронидазол/миконазол). Заключение. В настоящее время лидирующие позиции в амбулаторной терапии инфекционных заболеваний во время беременности занимают препараты, абсолютная безопасность которых не доказана. Использование ЛС у данной наиболее уязвимой когорты пациенток требует более масштабных клинических и экспериментальных обоснований.

40Безопасное использование лекарственных средств во время беременности в фокусе международной практики организации системы фармаконадзора и тератологической информационной службы