No abstract

Определена эффективность антимикробных консервантов некоторых нестерильных лекарственных препаратов для приема внутрь в виде сиропов и растворов: Кларисенс®, сироп 1 мг/мл, Элькар®, раствор для приема внутрь 300 мг/мл, Лазолван®, сироп 15 мг/5 мл и др. Установлено, что качество 7 исследованных образцов, содержащих в составе такие консерванты, как бензойная кислота, метилпарабен, пропилпарабен, натрия бензоат, спирт этиловый, соответствует требованиям ОФС 42-0069-07 «Определение эффективности антимикробных консервантов лекарственных средств». Представленные результаты испытаний получены с помощью модифицированного глубинного чашечного метода посева, рекомендованного ГФ РФ XII издания при определении микробиологической чистоты лекарственных средств. Возможность применения модифицированного глубинного чашечного метода целесообразно внести как дополнение к методике и в дальнейшем включить в следующее издание Государственной фармакопеи РФ.

The efficacies of the antimicrobial conservants in a number of nonsterile medicinal formulations for oral use as syrups and solutions were evaluated, i.e., Klarisens ® syrup 1 mg/ml, Él'kar ® solution for oral use, 300 mg/ml, Lasolvan ® syrup 15 mg/5 ml, and others. The quality of seven study samples containing conservants such as benzoic acid, methylparaben, propylparaben, sodium benzoate, and ethanol complied with the requirements of General Pharmacopeia Monograph OFS 42-0069-07 "Determination of the efficacy of antimicrobial conservants in medicines". The results of the studies reported here were obtained using a modified deep plate inoculation method recommended by the State Pharmacopeia of the Russian Federation XII edition for determination of the microbiological purity of medicines. The modified deep plate method has potential for use as a supplementary method, and inclusion in the next edition of the State Pharmacopeia of the Russian Federation is recommended.

Рассмотрены особенности выделения анаэробных микроорганизмов. Установлены предел обнаружения, частота и время выделения некоторых анаэробных бактерий методом прямого посева на тиогликолевую среду и с помощью автоматизированной системы BacT/ALERT 3D. Показано, что использование тиогликолевой питательной среды при анализе стерильности лекарственных средств позволяет выделять единичные клетки анаэробных микроорганизмов с различной степенью толерантности к кислороду. Использование специальной питательной среды позволяет достоверно определять минимальное количество клеток в образце в более короткие сроки с помощью автоматизированной системы BacT/ALERT 3D.