Background: Nowadays fecal transplantation (FT) is considered as a  component of the treatment for a  wide range of disorders, including autoimmune diseases (ulcerative colitis, Crohn's disease, type 1 diabetes mellitus and insulin resistance, multiple sclerosis, psoriasis). High-quality preparation of the biomaterial is a necessary procedure that allows for long-time storage of the prepared fecal transplant at ultralow temperature conditions and it use as needed.Aim: To optimize the method of preparation of the biomaterial for fecal transplantation and to evaluate its "survival" at different time points under cryopreservation conditions.Materials and methods: A device for the preparation of donor fecal material for transplantation has been developed and proposed (the Russian Federation patent No. 2659417 from July 2, 2018). Donor fecal material (collected in a  sterile container on the same day of preparation in the morning), the solvent, and glycerol are homogenized automatically in the closed loop device and passed through a disposable filter with attached sterile hemocon container. Freezing at ultralow temperature (cryopreservation at -80 °C) allows for long time storage of this fecal graft. We studied the microbial composition of the obtained native substrate and samples that were cryopreserved at different time points (7 to 365 days).Results: The proposed original method makes it possible to prepare the biomaterial for storage at a low temperature mode without any contact, in a  closed loop, for subsequent fecal transplantation within 6–12 months. The analysis of the fecal transplant at different time points has shown no qualitative and quantitative differences in the microbial composition between the native donor material and the freshly prepared filtrate. The biomaterial prepared according to the original method is stable for 12 months.Conclusion: The proposed hardware method for preparing the biomaterial for fecal transplantation is easy to use and allows for the preparation of a  graft with minimal external microbial contamination, in contrast to the conventional method of donor material preparation by filtering fecal matter through gauze or coffee filters with manual assistance.

Введение. В настоящее время отмечен прирост числа пациентов, у которых диагностирован псевдомембранозный колит, вызванный Clostridiodes difficile, что значительно увеличивает частоту госпитализаций, срок пребывания пациентов в стационаре, затраты на их лечение. Известные медикаментозные способы коррекции патологического состояния не всегда способны привести к выздоровлению после первого курса лечения -зачастую требуются повторные и длительные курсы терапии, особенно при рецидиве псевдомембранозного колита. Альтернативным способом лечения является трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) от донора. В настоящее время ТФМ включена в национальные клинические руководства в ряде стран Европы, США, Китае и Австралии. В России данный метод не зарегистрирован, однако имеются отдельные публикации о его успешном применении при ряде заболеваний желудочнокишечного тракта, онкогематологических, аутоиммунных заболеваниях. Цель работы. Показать результат успешного лечения тяжёлого псевдомембранозного колита после процедуры трансплантации фекальной микробиоты от донора. Материал и методы. Амбулаторное лечение острой респираторной инфекции антибактериальным препаратом широкого спектра действия привело к развитию тяжёлого псевдомембранозного колита у пациентки молодого трудоспособного возраста. Стандартная медикаментозная терапия метронидазолом и ванкомицином была безуспешна. Во время илеоколоноскопии выполнена трансплантация фекальной микробиоты от донора. Результаты. Однократная процедура фекальной трансплантации способствовала полному выздоровлению пациентки, быстрой реабилитации, отсутствию рецидива псевдомембранозного колита в течение более 2 лет наблюдения. Заключение. С позиции доказательной медицины в настоящее время показана высокая эффективность метода трансплантации фекальной микробиоты, однако в России необходима законодательная база для введения данного метода лечения с его включением в клинические рекомендации для лечения тяжёлых форм клостридиальной инфекции, резистентной к стандартной терапии, и при рецидиве инфекции.