Цель исследования. Доказательство сходной эффективности препарата тимексон (BCD-063, глатирамера ацетат производства ЗАо «БиоКАД», россия) и копаксон-тева («Тева» фармацевтическое предприятие лТД, израиль) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Материал и методы. В многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное рандомизированное исследование iii фазы были включены 158 пациентов с достоверным диагнозом ремиттирующего рассеянного склероза. рандомизация в группы BCD-063, копаксон-тева и плацебо производилась в соотношении 2:2:1 соответственно. Результаты и заключение. При анализе эффективности после 48 недель терапии было установлено отсутствие различий между группами BCD-063 и копаксон-тева как на основании показателей МрТ, так и по частоте обострений заболевания. По результатам оценки первичной конечной точки (количества МрТ-подтвержденных обострений на пациента в год) среднее количество обострений в группе BCD-063 составило 0,098361 (0,351422), в группе копаксон-тева-0,098361 (0,351422), в группе плацебо-0,178571 (0,390021). результаты оценки по шкалам ЕDSS, MSfC также показали отсутствие различий между группой BCD-063 и группой препарата копаксон-тева. Был установлен благоприятный профиль безопасности как препарата BCD-063, так и копаксон-тева. Полученные данные свидетельствуют о терапевтической эквивалентности препарата BCD-063 (ЗАо «БиоКАД», россия) и препарата копаксон-тева, что является важным аспектом для дальнейшего внедрения воспроизведенного препарата глатирамера ацетата в практику лечения рассеянного склероза. Ключевые слова: ремиттирующий рассеянный склероз, глатирамера ацетат, BCD-063, тимексон. Comparative, placebo-controlled clinical study of efficacy and safety of glatiramer acetate 20 mg in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: results of the first year of the study
Five main variants of tremor were identified: distal postural and postural-intention (variant 1), distal intention (variant 2), proximal and distal intention and postural-intention (variant 3), Holmes (variant 4), axial (variant 5). Postural tremor (variants 1, 3) and rest tremor (variant 4) are caused by the central oscillators. Intention tremor (variants 2, 3), postural-intention tremor (variant 4), axial (variant 5) are caused by the pathology of cerebellar feedback loops. Clarification of mechanisms for the development of tremor in MS allowed to develop a scheme of differential treatment.
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.