A análise da qualidade de medicamentos e o papel do laboratório oficial no contexto da saúde pública

Abstract

RESUMOOs medicamentos são produtos de ampla utilização na sociedade, seja como medida curativa, paliativa ou profilática. As etapas para garantir a qualidade dos medicamentos são fundamentais ao sucesso terapêutico e devem se basear na ação eficaz e no uso seguro. Esta revisão bibliográfica teve como objetivo discutir a importância dos padrões de qualidade dos medicamentos na gestão de estabelecimentos de saúde, bem como na saúde dos pacientes que fazem uso destes produtos. Foram abordados assuntos relacionados às operações de controle, as quais devem ser executadas durante a fabricação e também o papel do laboratório oficial na avaliação da qualidade após a comercialização. A notificação de queixas técnicas e a realização de programas de monitoramento da qualidade de medicamentos oferecidos à população são ações de relevância no âmbito da saúde pública. O laboratório oficial atua como um mediador na investigação de ocorrências de desvios, de

Análise do mapeamento térmico de medicamentos termolábeis em transporte hidroviário no Estado do Pará

“…Além dos prejuízos provocados aos medicamentos, o acondicionamento impróprio pode acarretar efeitos adversos em pacientes que fazem uso desta medicação. Segundo Lombardo et al (2017), o sistema de notificação de erros relacionadas aos medicamentos da Farmacopeia Americana, recebeu aproximadamente 1000 notificações que envolviam os MT. Em sua maioria, essas intimações eram devido a equipe de enfermagem não ter conhecimento sobre as condições térmicas do medicamento, induzindo um armazenamento e administração errônea do medicamento nos pacientes (Vermelho et al, 2016).…”

Controle de qualidade farmacêutico de comprimidos revestidos provenientes de queixas técnicas associadas ao aspecto do produto

“…As notificações de queixas técnicas possibilitam o estabelecimento do perfil das ocorrências, qualificando a assistência de um modo geral tanto em relação a melhorias na qualidade do produto quanto à retirada de lotes não conformes do mercado 6,8 .…”

“…Os serviços de vigilância sanitária são responsáveis por avaliar as notificações, classificando os riscos sanitários e planejando as ações a serem tomadas, tais como inspeção do fabricante, coleta de amostras para análise fiscal ou até mesmo a adoção de medidas preventivas 6 .…”

Investigações de queixas técnicas decorrentes de falhas na anestesia

“…Em virtude da natureza dos medicamentos, da indicação terapêutica e da via de administração, que determinam elevado grau de risco, a Vigilância Sanitária julgou necessária a investigação destes casos. Desse modo, realizouse uma avaliação da qualidade dos produtos envolvidos nas queixas técnicas (LOMBARDO; ESERIAN, 2017). O objetivo desta pesquisa foi auxiliar as ações de Vigilância Sanitária e discutir aspectos técnico-científicos relacionados com o uso destes medicamentos.…”