A review of analytical methods for the determination of four new phosphodiesterase type 5 inhibitors in biological samples and pharmaceutical preparations

Abstract

The introduction of oral phosphodiesterase type 5 inhibitor therapy in 1998 revolutionized the treatment of erectile dysfunction. Erectile dysfunction is the most common sexual problem in men. It often has a profound effect on intimate relationships and quality of life. The analysis of pharmaceuticals is an important part of the drug development process as well as for routine analysis and quality control of commercial formulations. Whereas the determination of sildenafil citrate, vardenafil and tadalafil are well documented by a variety of methods, there are few publications about the determination of udenafil, lodenafil carbonate, mirodenafil and avanafil. The paper presents a brief review of the action mechanism, adverse effects, pharmacokinetics and the most recent analytical methods that can determine drug concentration in biological matrices and pharmaceutical formulations of these four drugs. A introdução da terapia oral com inibidores da fosfodiesterase tipo 5, em 1998, revolucionou o tratamento da disfunção erétil. A disfunção erétil é o problema sexual mais comum em homens. Muitas vezes tem um efeito profundo nas relações íntimas e na qualidade de vida. A análise de produtos farmacêuticos é uma parte importante do processo de desenvolvimento de fármacos, bem como para a análise de rotina e controle de qualidade das formulações comerciais. Enquanto a determinação do citrato de sildenafila, vardenafila e tadalafila está bem documentada por uma variedade de métodos, existem poucas publicações sobre a determinação de udenafila, carbonato de lodenafila, mirodenafila e avanafila. O artigo apresenta uma breve revisão do mecanismo de ação, efeitos adversos, farmacocinética e os mais recentes métodos analíticos, que podem determinar a concentração do fármaco em matrizes biológicas e formulações farmacêuticas destes quatro fármacos.Unitermos: Inibidores da fosfodiesterase tipo 5/determinação/preparações farmacêuticas. Inibidores da fosfodiesterase tipo 5/determinação/matrizes biológicas Métodos analíticos. Disfunção erétil.

Pathophysiology, evaluation and treatment of erectile dysfunction: review article

“…Geralmente, o tratamento medicamentoso tem de ser associado ao não-farmacológico logo de início 9 . A primeira linha para tratamento de DE é composta pela mudança dos hábitos de vida, aconselhamento, psicoterapia/terapia sexual e os fármacos inibidores da fosfodiesterase-5 3,66,67 .…”

“…Apresenta também, uma seletividade moderada (80 vezes menor) para as PDE-1 (localizadas no músculo liso, rins e cérebro) e uma seletividade ainda maior para as PDE-6, encontradas nas células fotorreceptoras da retina 75 . 66 . O objetivo do estudo foi avaliar a satisfação com o tratamento para DE, a mudança de tratamento e outros fatores associados.…”

“…Os pacientes foram divididos em três grupos -uso de Sildenafil, uso de Tadalafil e uso de Vardenafil -e foram avaliados 3 e 6 meses após a inclusão. Nesse estudo, não houve diferença estatística significativa entre a melhora da ereção entre os três grupos tanto no acompanhamento de 3 meses quanto no de 6 meses 66 . Os efeitos colaterais costumam ser transitórios e de leve intensidade.…”

Validated Spectrophotometric Method to Determine Vardenafil and Sildenafil in Pharmaceutical Forms Using Potassium Iodide and Potassium Iodate

“…Sildenafil citrate was the first drug approved for the treatment of ED in 1998. The United States food and drug administration (FDA) approved tadalafil and vardenafil hydrochloride in 2003 [2].…”

“…There are several studies in medical literature reporting the determination of sildenafil citrate in pharmaceuticals, plasma samples, herbal drugs or dietary supplements using liquid chromatography method [1][2][3][4][5][6][7], electroanalytical methods [8,9]gas chromatography [10], Thin layer chromatography [11], capillary electrophoresis [12] and capillary chromatography [13][14][15]. Many spectrophotometric Methods have also been reported [16][17][18][19][20][21][22].…”