Accuracy and User Performance Evaluation of a Blood Glucose Monitoring System

Abstract

The Contour Plus BGMS meets ISO 15197:2003 and ISO 15197:2013 accuracy criteria in the laboratory and when used by untrained individuals.

Accuracy and precision assessment of a new blood glucose monitoring system

“…The system is intended for use in professional glucose monitoring within healthcare facilities as appropriate and for self-testing by patients with diabetes, but it is not intended for hospital pointof-care use in neonatal care or for diagnosing diabetes mellitus in China. Although CONTOUR PLUS System has been evaluated in the US [10], no studies have yet been conducted in China to assess the accuracy and performance of the CONTOUR PLUS system. The purpose of the present study was to evaluate the accuracy and precision of the CONTOUR PLUS BGMS for quantitative glucose testing of fingerstick capillary and venous whole blood samples within a Chinese population.…”

Carbohydrate Metabolism and Hypoglycemia Risk in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Ischemic Cerebrovascular Diseases

“…Кроме того, пода-вляющее большинство пользователей отметило удоб-ство и простоту использования. Так, 96,8% респондентов отметили, что исследование гликемии является простым, инструкция в руководстве пользователя понятны для 98,2%, а 99,5% пользователей сообщили, что понимают результаты тестирования [28]. Важно, что система обла-дает возможностью использования технологии «Второй шанс» и позволяет дополнительно нанести кровь на тест-полоску в случае еe недозаполнения.…”

Self-control – once more about the most important things

“…Известно, что высота над уровнем моря в пределах 6 300 м не оказывает существенного влияния на результат, а также достаточно высокие концентрации холестерина, триглицеридов, билирубина, мочевой кислоты не изменяют показаний данного глюкометра (табл.). Точность измерений прибора соответствует требованиям действующего международного стандарта ISO 15197-2013 [17].…”