Adipositas in der Revisionsendoprothetik des Kniegelenks – eine systematische Literaturübersicht und rechtliche Bewertung

Abstract

Five studies met the inclusion criteria and were included in the systematic review. The average Jadad score was 1, the average level of evidence 3. In two studies, infection and revision occured more often in obese patients. Patients with morbid obesity had a higher risk of wound revision and periprosthetic joint infections. Three studies showed that obese patients had significantly lower scores for clinical outcome measures in function and pain. The legal aspect was not discussed in any of the five studies. Overall, published data are sparse and very heterogeneous. Therefore comparing these five studies is difficult. However, the results of our review suggest that obesity in revision total knee arthroplasty may have a negative influence on reoperation rate, infection rate and postoperative functional outcome. From a legal point of view, potential weight limitations of the implants intented for use have to be part of the oral preoperative discussion. The patient's informed consent has to be received and documented prior to revision total joint arthroplasty.

Partieller oder vollständiger Wechsel in der Hüftrevisionsendoprothetik?

“…Dazu gehört insbesondere der Einsatz von Revisionskomponenten bei übergewichtigen Patienten. Vor dem Hintergrund einer weltweit steigenden Rate an Patienten mit Übergewicht und Adipositas nicht nur in der Primär-sondern auch in der Revisionsendoprothetik, ist es problematisch, dass Hersteller Übergewicht als relative oder absolute Kontraindikation in ihren Gebrauchsanweisungen auflisten [29].…”

“…Wie in der Primärendoprothetik sind bei übergewichtigen Patienten die Kom-plikationsraten auch in der Wechselendoprothetik im Vergleich zu normalgewichtigen Patienten erhöht [29][30][31]. Einerseits handelt es sich hier um die "klassischen" gewichtsabhängigen Komplikationen wie erhöhte Thromboembolie-, periprothetische Infekt-und Luxationsraten.…”

“…Anwender sollten sich deshalb immer über die möglichen Einsatzbeschränkungen der von ihnen gewählten Revisionsprothesen laut Gebrauchsanweisung informieren, um sicher zu sein, ob es sich ggf. um eine Implantation im Off-Label-Bereich handelt [29].…”

“…Medizinprodukte dürfen nur im Rahmen der Zweckbestimmung angewendet werden und es gelten Prüf-und Überwachungspflichten des Anwenders, die Gebrauchsanweisung sowie sonstige darauf bezogene Informationen. Damit besteht bei Anwendung von Mix & Match die Besonderheit, dass der Operateur sich zum "Hersteller" eines neuen Medizinproduktes macht, was haftungsrechtliche Konsequenzen haben kann [29,38,53]. Die europäische Produkthaftpflicht-Richtlinie (85/374/EEC) hält fest, dass der Hersteller eines Medizinproduktes für Schäden beim Patienten haftet, wenn das Produkt fehlerhaft ist.…”