Adverse Drug Reactions in a Complementary Medicine Hospital: A Prospective, Intensified Surveillance Study

Abstract

Background. Anthroposophic medicine is one of the widely used approaches of complementary and alternative medicine. However, few prospective studies have generated safety data on its use. Objectives. We aimed to assess adverse drug reactions (ADRs) caused by anthroposophical medicines (AMEDs) in the anthroposophical Community Hospital Havelhoehe, GERMANY. Study Design and Methods. Between May and November 2007, patients of six medical wards were prospectively assessed for ADRs. Suspected ADRs occurring during hospitalization were documented and classified in terms of organ manifestation (WHO SOC-code), causality (according to the Uppsala Monitoring Centre WHO criteria), and severity. Only those ADRs with a severity of grade 2 and higher according to the CTCAE classification system are described here. Results. Of the 3,813 patients hospitalized, 174 patients (4.6%) experienced 211 ADRs (CTCAE grade 2/3 n = 191, 90.5%, CTCAE grade 4/5 n = 20, 9.5%) of which 57 ADRs (27.0%) were serious. The median age of patients with ADRs (62.1% females) was 72.0 (IQR: 61.0; 80.0). Six patients (0.2%) experienced six ADRs (2.8% of ADRs) caused by eight suspected AMEDs, all of which were mild reactions (grade 2). Conclusion. Our data show that ADRs caused by AMEDs occur rarely and are limited to mild symptoms.

Adverse Drug Reactions for CAM and Conventional Drugs Detected in a Network of Physicians Certified to Prescribe CAM Drugs

“…25,35 Network data were also used to report ADRs for inpatients in the Community Hospital Havelhoehe. 36 The present study observed ADRs in relation to the number of drugs prescribed and patients exposed by physicians in a primary care network of CAM prescribers. Due to the method of collecting the complete prescription data, both CON and CAM treatments were analyzed for all patients over the complete study period; it was not possible to build groups of CAMversus CON-treated patients.…”

Práticas integrativas e complementares: oferta e produção de atendimentos no SUS e em municípios selecionados

“…Uma parte relativamente pequena dessas práticas e saberes -acupuntura, técnicas de meditação, plantas medicinais, entre outros -tem sido testada cientificamente, mas com estudos inconclusivos, devido às evidências escassas sobre sua eficácia 1,4,9,10,11,12 . Há também estudos que avaliam as reações adversas e, portanto, a segurança no seu uso (principalmente de plantas medicinais e suplementos alimentares) e que concluem pela necessidade de maior aprofundamento no tema 1,11,12 .…”

“…Há também estudos que avaliam as reações adversas e, portanto, a segurança no seu uso (principalmente de plantas medicinais e suplementos alimentares) e que concluem pela necessidade de maior aprofundamento no tema 1,11,12 . Tal validação científica é específica para alguns problemas ou doenças, conforme as teorias e a nosografia biomédicas, e impõe limites na avaliação desses saberes e prá-ticas 10,12,13 . No geral, isola-se técnicas terapêuti-cas para doenças ou situações específicas, com métodos que satisfazem ou se aproximam de padrões instituídos pela biomedicina 12,13,14,15,16 .…”

“…Tal validação científica é específica para alguns problemas ou doenças, conforme as teorias e a nosografia biomédicas, e impõe limites na avaliação desses saberes e prá-ticas 10,12,13 . No geral, isola-se técnicas terapêuti-cas para doenças ou situações específicas, com métodos que satisfazem ou se aproximam de padrões instituídos pela biomedicina 12,13,14,15,16 . Isso certamente limita seu uso a doenças específicas, desconsiderando o potencial dessas prá-ticas para promover a saúde entre populações e grupos culturais que utilizam tais saberes há muitas gerações 13,16,17 .…”

“…Como é comum nas situações de cuidado do ser humano em adoecimento (ou mesmo fora dele), nas Medicinas Complementar e Alternativa também há a possibilidade de ocorrer reações adversas, toxicidade e interações entre medicamentos 11,12 ; embora lhes seja creditada menor agressividade 12 e menor potencial iatrogênico do que na biomedicina 20 . Entretanto, vale registrar a necessidade de ser criterioso na sua abordagem e uso, considerando que tanto os saberes nativos quanto os saberes científicos são pertinentes.…”