Analysis of Adverse Events in Weight Loss Program in Combination with &'Gamitaeeumjowee-Tang&' and Low-Calorie Diet

Abstract

Objectives: The objective of this study was to assess the safety of 'Gamitaeeumjowee-tang' by analyzing adverse events in weight loss program in combination with 'Gamitaeeumjoweetang' and low-calorie diet. Methods: A retrospective review of adverse events in weight loss program in combination with 'Gamitaeeumjowee-tang' and low-calorie diet from the electronic medical chart (n=124) between June 2015 and December 2016 was conducted. Three Korean Medicine Doctors (KMDs) reviewed adverse events for two times, during week 2 to 4 and at week 10, after starting weight loss program. Adverse events were evaluated in terms of causality, severity and system-organ classes. Also, agreement among the three KMDs was made through further discussion in case of disagreement after independent review. Results: The overall rate of adverse events was 37.1% during week 2 to 4 and 16.9% at week 10. For causality of adverse events using the World Health Organization-Uppsala Monitoring Centre causality categories, 52.2% were evaluated 'possible' at week 2-4 and 57.1% were evaluated 'unlikely' at week 10. All symptoms were evaluated as 'mild' by LDS scale. Nausea (15, 12.1%) was the most frequent adverse event at week 2-4 and dizziness (6, 4.8%) was the most common at week 10. Conclusions: Adverse events decreased over time. There were no serious adverse events and none of the subjects were dropped due to adverse events. Continuous study is needed to prove the safety of 'Gamitaeeumjowee-tang' for treating obesity.

Gamitaeeumjowee-tang for Weight Loss in Overweight and Obese Women with Polycystic Ovary Syndrome: A Retrospective Chart Review

“…기 지연 1건이 보고되었는데 중등도는 'Mild (경증)'로 평 가되었으며 인과성은 'Unlikely (가능성 적음)'로 평가되 었다(Table8).여한 환자들의 이상 반응 분석 등 선행연구를 통해 효과와안전성이 보고되었다[26][27][28] . 또한 Park 등 29) 은 고지방 식이로 유도된 동물실험 비만모델에서 가미태음조위탕(Gambi-jung) 의 체중증가 억제 효과를 보고하였는데 이는 가미태음조…”

Analysis of Research Trends in Papers Published in the Journal of Korean Medicine for Obesity Research: Focused on 2010-2019

“…비만의 진단, 한방치료 효과, 특정 한약처방의 체중감량 효과 등 하나의 주제를 중심으로 한 연구 [9][10][11][12][13][14] 가 대부분이 었으며 한방비만학회지의 게재 논문에 대한 동향분석을 시행한 연구 16 논문 중 임상연구 는 36편(27%), 전임상연구 는 50 편(37%), 문헌연구 [14][15][16] 는 29편(21%), 증례보고 [129][130][131][132][133][134][135][136][137][138][139][140][141][142][143][144][145][146][147][148] 는 20편(15%)으로 전임상연구가 가장 많은 비율을 차지하 였다. 발표된 논문의 형식에 따라 각 연도별로 발표된 논 문의 숫자를 분석한 결과는 [17][18][19][20][22][23][24]27,29,30) 이었 다. 대조군을 설정한 연구는 6편 [18][19][20]23,24,29) 이었으며 이 중 4편의 연구 [18][19][20]…”

“…다른 연구는 body mass index (BMI)를 기준으로 비만환자를 대상으로 한 경 우는 6편 18,20,22,23,28,29) , 비만환자와 과체중 환자를 모두 포 함한 경우 3편 19,21,26) 이었다. 비만을 목적으로 치료한 환자 라고 표현하여 진단기준을 알 수 없거나 BMI 기준에 따 른 비만에 해당하지 않는 경우가 4편 17,25,27,30) 이었다. 연구 대상의 규모를 분석할 때 50명 미만이 7편 18,19,21,22,24,26,29) , 50명 이상 100명 미만이 2편 20,27) , 100명 이상 500명 미만이 5편 17,23,25,28,30) 이었다.…”

“…비만을 목적으로 치료한 환자 라고 표현하여 진단기준을 알 수 없거나 BMI 기준에 따 른 비만에 해당하지 않는 경우가 4편 17,25,27,30) 이었다. 연구 대상의 규모를 분석할 때 50명 미만이 7편 18,19,21,22,24,26,29) , 50명 이상 100명 미만이 2편 20,27) , 100명 이상 500명 미만이 5편 17,23,25,28,30) 이었다. 연구 목적은 체중과 체성분의 변화 등 항비만 효과의 확인을 목적으로 하는 경우가 12편 [18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29] 으로 대부분을 차지하였으며 부가적으로 계절 등 치료에 영향을 주는 인자를 함께 분석한 연구가 1편 28) , 간기능의 변화를 확인하고자 하는 연구가 2편 17,24) , 이상반응 분석 등을 목적으로 하는 연구 30) 가 각각 1편이었다.…”

“…연구 대상의 규모를 분석할 때 50명 미만이 7편 18,19,21,22,24,26,29) , 50명 이상 100명 미만이 2편 20,27) , 100명 이상 500명 미만이 5편 17,23,25,28,30) 이었다. 연구 목적은 체중과 체성분의 변화 등 항비만 효과의 확인을 목적으로 하는 경우가 12편 [18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29] 으로 대부분을 차지하였으며 부가적으로 계절 등 치료에 영향을 주는 인자를 함께 분석한 연구가 1편 28) , 간기능의 변화를 확인하고자 하는 연구가 2편 17,24) , 이상반응 분석 등을 목적으로 하는 연구 30) 가 각각 1편이었다. 사용된 치료 방법은 한약처방, 단미처방 등을 활용한 경우가 9 편 [17][18][19][20]23,25,[28][29][30] 으로 가장 많았으며, 절식요법이 2편 26,27) , 부 항요법이 1편 21) , 전침요법이 1편 24) , 전신경피원적외선요 17,26) , 1개월 이상 3개월 이내가 11편 [18][19][20][21]…”