ZusammenfassungAutologe chimäre Antigenrezeptor-modifizierte (CAR-) T-Zellen bieten erhebliche
Vorteile für Patienten mit ansonsten refraktären malignen Erkrankungen. Die
derzeit zugelassenen CAR-T-Zell-Produkte werden zur Behandlung von malignen
B-Zell-Erkrankungen wie akuter B-zelliger lymphatischer Leukämie (B-ALL),
B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom und Multiplem Myelom eingesetzt. Da sich die
klinischen Anwendungsmöglichkeiten für CAR-T-Zellen kontinuierlich ausweiten,
müssen Behandlungszentren, die sich noch nicht mit dem therapeutischen Einsatz
von Immuneffektorzellen befasst haben, die erforderlichen Kapazitäten und
Fachkenntnisse aufbauen.Die Apherese ist ein extrakorporales Verfahren, mit dem das Ausgangsmaterial für
die Herstellung von CAR-T-Zellen gewonnen wird. Dieser Leitfaden enthält
Überlegungen zur Feststellung der Aphereseeignung des Patienten und gibt
hilfreiche Hinweise zur Durchführung des Aphereseverfahrens, um die Gewinnung
der Leukozyten zur weiteren Herstellung von CAR-T-Zellen zu optimieren. Er ist
jedoch kein Ersatz für die umfassende Ausbildung, die erforderlich ist, um
qualitativ hochwertige Apheresen in Übereinstimmung mit nationalen und
internationalen Vorschriften durchzuführen, und er ersetzt auch nicht die
Notwendigkeit, die zelluläre Zusammensetzung und die biologische Sicherheit zu
bewerten.