The quality of pharmaceutical industrial processes -and how to achieve it -is a theme of great interest on the pharmaceutical industry, especially in what concerns its standardization. With the standardization of the practices and the normatization of the good manufacturing guidelines, a concern it started, also from the government, with what would be quality in the pharmaceutical industry and how to achieve it. This work aims to gather main guidelines and practices used as quality indicators in the pharmaceutical industry. Therefore, it was selected 21 review and research articles obtained through a search on the online databases, as well reference guidelines from international organizations, such as World Health Organization (WHO), Food and Drug Administration (FDA) and International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). After organizing and studying the selected material, the quality practices currently used in the pharmaceutical industry was described, such as quality risk management, quality by design, corrective and preventive actions, lean manufacturing, total quality system and ISO series. Although a complete and updated published regimentation about quality indicators and practices in the pharmaceutical industry is already available, the publications lack specific information and practical experiences on the implementation of these quality systems, being hard to exemplify the positive influence of these strategies on the management of pharmaceutical industries. keywords: pharmaceutical industry; quality indicators; quality systems RESUMO A qualidade de processos industriais farmacêuticos e como obtê-la é um tema de grande interesse na indústria farmacêutica, principalmente no que diz respeito a sua padronização. Com a normatização dos guias de boas práticas farmacêuticas e a padronização das práticas, passou a ocorrer uma maior preocupação, inclusive governamental, com o que seria qualidade e como alcançá-la. O objetivo deste trabalho foi reunir os principais guias de referência e as prá-ticas utilizadas como indicadores de qualidade na indústria farmacêutica. Para tanto, foram selecionados 21 trabalhos obtidos por meio de pesquisa em bancos de dados disponíveis online, além de guias de referência de organizações internacionais, como Organização Mundial da Saúde (OMS), Food and Drug Administration (FDA) e International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Após a organização e a leitura do material selecionado, foram descritas algumas práticas de qualidade atualmente utilizadas na indústria farmacêutica: gestão de risco, quality by design, ações corretivas e preventivas, lean manufacturing, sistema de qualidade total e séries ISO. Apesar de existir uma regulamentação bastante completa e atual acerca de indicadores e práticas de qualidade em indústria farmacêutica, as publicações não relatam informações específicas e experiências práticas da implementação desses sistemas de qualidade, dif...