Auswertung Der Ergebnisse Eines Vollautomatischen Performancetests Für Automatische Externe Defibrillatoren

Abstract

Sl'MMARY: Thc scnsilivity and specifity of three •mionuted cxtcrnal defibrillators (AEDs) were .i.sivrtaincil using a fully automatic test System. The csu l (s were compared with one another. 1t is possible to reeognize vveak spots of the rhythm ilctcction algonthm by analyzing ECG Segments of 20 s length which were classified incorrectly. By mcans of this objective test the rhythm detection algonthm can be improved. ANLEITUNGAutomatische .Externe Defibrillatoren (AED) miissen laut dem Internationalen Standard 11:C'(i()6()l-2-4 [l] vor ihrer Markteinführung eine Spe/ititäl -c )5 % und eine Sensitivität > 90 % (bei VT-Erkennung > 75 %) aufvveisen -bei vollständiger Abwesenheit von Artefakten im EKGDatenmaterial. Diese Parameter ergeben sich aus Tests, die die Hersteller selbst durchführen und hängen stark vom verwendeten EKG-Datenmaterial und der Testmethodik ab. Ein Vergleich der Angaben verschiedener Hersteller ist nur schwer oder gar nicht möglich. Ein im Jahr 2003 entwickelter vollautomatischer Performancetest ermöglicht eine objektive Überprüfung verschiedener auf dem Markt erhältlicher AEDs. Alle Geräte werden unter den gleichen Bedingungen getestet. Somit wird ein Vergleich möglich. TESTSTAND Der Teststand verfugt über eine automatische Einspeisung von zwanzig Sekunden langen EKGSignal-Segmenten, über eine automatische Sprachdetektion und Sprachanalyse, die das Ergebnis des Analysealgorithmus in ein ausführliches Protokoll notiert sowie über ein automatisches Start/Stop-System, welches den zirkulierenden Testablauf steuert. Eine individuelle Anpassung der Software an die zu testenden AEDs ist unumgänglich, der Kernbereich des Programms und die Ablaufstruktur bleiben allerdings erhalten. Der genaue Testablauf ist in [3] nachzulesen. Als EKG-Datenmaterial wird die Creighton Universily (CU) Datenbank verwendet, die laut D1N EN [2] eine der vier empfohlenen Datenbanken zum Test der Analysealgorithmen darstellt. Bei einem Testzyklus werden dem AED 203 schockbare und 1199 nicht schockbare Datensegmente eingespeist. ERGEBNISSE Getestet wurden folgende drei AEDs: Cardiomat easy der Firma Weinmann, der sich noch in der Entwicklungsphase befindet, Phillips Heartstream FR2 und Zoll AED Plus. In Tabelle l sind die Ergebnisse der Spezifitäts-und Sensitivitätsberechnung aufgezeigt, die sich durch den objektiven Test ergaben. Tabelle l: Ergebnisse des vollautomatischen Performancetests |Typ Cardiomat easy Heartstream FR2 AED Plus Spezifität 95,94 % 94,97 % 94,96 % Sensitivität | 97,04 % 78,00 % 94,89 % Der Cardiomat easy erfüllt beide Kriterien, der AED Plus liegt bei der Sensitivität im zulässigen Bereich, der Heartstream befindet sich sowohl bei der Sensitivität als auch bei der Spezifität unterhalb der vorgegebenen Werte. AUSWERTUNG Anhand des Cardiomat easy der Firma Weinmann wird exemplarisch ein EKG-Signal gezeigt, bei dem der AED die falsche Entscheidung getroffen hat. Durch genaue Analyse des Testprotokolls konnte der Algorithmus verbessert werden, wie eine erneute Testreihe zeigte. Problematisches EKG-Signal-Segm...

Vergleichende Untersuchungen zur Zuverlässigkeit automatisierter externer Defibrillatoren / Comparative Reliability Analysis of Automatic External Defibrillators

“…Zuverlässigkeit automatisierter externer Defibrillatoren [6,7]. Auf diese Weise soll verhindert werden, daß die Meßergebnisse durch eine Fehlbedienung oder Manipulation verfälscht werden.…”