Bioseguridad en laboratorios de diagnóstico molecular de SARS-CoV-2 (COVID-19) mediante RT-qPCR

Abstract

La pandemia del síndrome respiratorio agudo conocido como COVID-19 y causada por el virus SARS-CoV-2, ha obligado a diversos laboratorios alrededor del mundo a rediseñar y reforzar sus programas de bioseguridad con la finalidad de facilitar el diagnóstico de la enfermedad y colaborar con datos epidemiológicos para la toma de decisiones asociadas a mitigación y control. Una combinación de buenas prácticas de laboratorio y procedimientos claramente definidos, apoyados en la adecuación de la infraestructura, son necesarios para proteger al personal de laboratorio y asegurar la reproducibilidad de los resultados generados. En esta revisión se muestran los lineamientos de bioseguridad fundamentales a implementar en los laboratorios de diagnóstico de la COVID-19, basados en RT-qPCR. El establecimiento del nivel de seguridad biológica a adoptar, así como de los procedimientos operativos estándar, dependerán de la evaluación de riesgo derivada de las actividades intrínsecas del laboratorio. Hasta la fecha, la OMS ha recomendado un nivel 2 de seguridad biológica NBS-2 (BSL-2), con medidas intensificadas de nivel 3 NBS-3 (BSL-3), para actividades de diagnóstico, con prácticas y equipos de protección personal que minimicen la generación de aerosoles y reduzcan la probabilidad de infecciones adquiridas en laboratorio. De igual forma, se ha hecho énfasis en un flujo de trabajo que tome en cuenta el transporte de la muestra bajo reglamentos internacionales y procedimientos para la inactivación del virus, compatibles con la prueba diagnóstica o con los protocolos para la descontaminación de superficies. A pesar del reto que conlleva la adecuación de programas de mitigación ante un patógeno relativamente desconocido como el SARS-CoV-2, es importante destacar que la cultura de bioseguridad permite reducir los riesgos del personal y del medio ambiente y asegurar la calidad de los resultados generados, que permitan contribuir significativamente a lograr el control de la enfermedad.

Ética y bioseguridad en la toma de muestra sanguínea a gestantes para el diagnóstico del virus de inmunodeficiencia humana

“…De todos los trabajadores de la salud con SIDA notificados a los CDC que inicialmente se caracterizaron por no tener un riesgo identificado y para quienes se disponía de información de seguimiento, el 66 % ha sido reclasificado porque se identificaron factores de riesgo o porque se descubrió que el paciente no cumplía la definición de caso de vigilancia para el SIDA (Panunzio, 2020). (Hernández Y. , 2020) Con el fin de desarrollar la capacidad de los laboratorios, los programas nacionales de VIH/SIDA deben invertir en un programa de control de calidad para todos los laboratorios que realizan pruebas de diagnóstico (C, 2021) y deben utilizar los servicios disponibles existentes proporcionados por la OMS y otros, incluidos los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para apoyar sistemas de evaluación de la calidad (EQAS) (Estupiñañ, 2020). (Padrón & Moreno, 2020) Tener pruebas de alta precisión no garantiza necesariamente resultados de laboratorio confiables.…”