Bisphosphonates and Nonhealing Femoral Fractures: Analysis of the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) and International Safety Efforts

Edwards, Beatrice J.; Bunta, Andrew D.; Lane, Joseph M.; Odvina, Clarita V.; Rao, D. Sudhaker; Raisch, Dennis W.; McKoy, June M.; Omar, Imran M.; Belknap, Steven M.; Garg, Vishvas; Hahr, Allison J.; Samaras, Athena T.; Fisher, M.; West, Dennis P.; Langman, Craig B.; Stern, Paula H.

doi:10.2106/jbjs.k.01181

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“…A recent concern is that especially long-term use of bisphosphonates is associated with the occurrence of atypical femur fractures (AFFs) (1)(2)(3)(4). This rare but severe condition involves a low-energetic subtrochanteric fracture, which often affects both legs and shows delayed healing (5,6).Although AFFs occur more often in patients using bisphosphonates, no causal relationship has yet been demonstrated.…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

�Atypical� atypical femur fractures and use of bisphosphonates

Laarschot

Somford

Jager

et al. 2016

ccmbm

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SummaryBackground. Atypical femur fractures (AFFs) present a rare but serious condition associated with use of bisphosphonates. Underlying mechanisms and clinical risk factors remain unclear. According to the diagnostic criteria formulated by the ASBMR, a lateral localization of an AFF is required. Case history. We present a patient who developed bilateral leg pain while using an oral bisphosphonate and aromatase inhibitor in the course of adjuvant treatment for breast cancer. Initially she was diagnosed with bone metastases and received radiotherapy on the right femur. However, the bilateral periosteal reactions of the subtrochanteric femur are highly suggestive of AFFs. Our case meets all criteria for AFF except that she presented with lesions at the medial side of the femur. Therefore they could be best described as "atypical" atypical femur fractures. Discussion. Since the pathogenesis of AFFs is not fully understood, we cannot rule out that AFFs also occur in the medial femur or in other weight-baring bones. Hence we propose that medial stress reactions belong to a spectrum of atypical fractures associated with use of antiresorptive drugs. The localization may depend on yet unknown biomechanical factors.

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Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

�Atypical� atypical femur fractures and use of bisphosphonates

Laarschot

Somford

Jager

et al. 2016

ccmbm

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“…4 Rosenberg y cols. 10 evaluaron las características radiográ-ficas de las fracturas asociadas al tratamiento crónico con bifosfonatos y pusieron en consideración su utilidad diagnós-tica.…”

Section: Resultsunclassified

“…a partir de allí, se han publicado varios estudios [3][4][5][6] al respecto; en la actualidad, no está claro el mecanismo por el cual la inhibición de los osteoclastos, generada por los bifosfonatos, altera la remodelación ósea que lleva a una atípica fragilidad esquelética y la consecuente aparición de fracturas.…”

Section: Introductionunclassified

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Evaluación intra e interobservador en el diagnóstico radiográfico de fracturas asociadas a la ingesta de bifosfonatos [Intraobserver and interobserver evaluation in the radiological diagnosis of bisphosphonate-related fractures]

Carabelli¹,

Barla²,

Taype³

et al. 2015

Rev. Asoc. Arg. Ort. y Traumatol

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Rev Asoc Argent Ortop Traumatol 230 ResumenObjetivo: Determinar la utilidad de la evaluación radiográfica, como único elemento, en el diagnóstico de las fracturas asociadas a la ingestión de bifosfonatos. Materiales y Métodos:De 2006 a 2011, se evaluaron las radiografías de pacientes con fracturas subtrocantéricas y diafisarias de fémur; se excluyeron las fracturas de fémur proximal, distal, patológicas y a los pacientes pediátricos. Se obtuvieron radiografías de 167 pacientes con 169 fracturas (2 bilaterales): 109 mediodiafisarias y 60 subtrocantéricas. Veintinueve de las 169 fracturas estaban asociadas a la ingestión de bifosfonatos. La evaluación estuvo a cargo de siete traumatólogos con distintos años de experiencia: a) 3 con 3 años de formación (3.er año de residencia); b) 2 con 6 años de formación (fellowships en hombro y rodilla) y c) 2 con 15 años de formación (especialistas en pie y cadera). Los evaluadores observaron, en forma independiente y en dos oportunidades, las radiografías de los 169 casos. Durante la evaluación, se registraron los resultados en una grilla según: 1) Sí: presentaban 3 criterios; 2) No sé: presentaban 1 o 2 criterios; 3) No: no presentaban criterios. Se utilizó el índice kappa para evaluar el acuerdo intraobservador y el programa G-string para la confiabilidad interobservador. La evaluación fue realizada sobre el resultado "Sí", con la presencia de los tres criterios radiográficos. Resultados: El acuerdo intraobservador evidenció un valor de kappa de 0,2-0,5 y la confiabilidad interobservador fue del 54% en promedio. Conclusión: La evaluación radiográfica no ha demostrado ser suficiente para arribar al diagnóstico de fractura atípica por ingestión de bifosfonatos.

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“…[8] Atypical femoral fractures are usually atraumatic, may be bilateral, and may have delayed fracturehealing. [5,6,9] For this reason we discontinued alendronate treatment for our patients. They are now receiving only calcium and vitamin D supplementation.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Do atypical femoral fractures in patients with prolonged alendronate treatment heal?

Atik

Öztürk

Kunat

et al. 2014

Eklem Hastalik Cerrahisi

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Bisphosphonates and Nonhealing Femoral Fractures: Analysis of the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) and International Safety Efforts

Abstract: Nonhealing femoral fractures are unusual adverse drug reactions associated with bisphosphonate use, as up to 26% of published cases of atypical femoral fractures exhibited delayed healing or nonhealing.

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�Atypical� atypical femur fractures and use of bisphosphonates

�Atypical� atypical femur fractures and use of bisphosphonates

Evaluación intra e interobservador en el diagnóstico radiográfico de fracturas asociadas a la ingesta de bifosfonatos [Intraobserver and interobserver evaluation in the radiological diagnosis of bisphosphonate-related fractures]

Do atypical femoral fractures in patients with prolonged alendronate treatment heal?

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