Caracterização de protocolos de pesquisa: um estudo na Paraíba, Brasil

Abstract

This article provides a description of all the research protocols evaluated by the Research Ethics Committee of the Instituto Federal da Paraíba (the Federal Institute of Paraíba) (CEP/IFPB), from its foundation in 2008 until 2014. A descriptive and documental case study type review was performed. Of 228 protocols considered, 82.02% were approved. The predominant areas of knowledge were Human Sciences (21.05%) and Social Sciences (21.05%). The IFPB Campus in Joao Pessoa (35.52%) approved the most protocols. The researchers responsible for the research protocols were predominantly professors (86.84%) and the majority had post-graduate qualifications (52.63%), with a rate of one protocol per researcher predominating. It was concluded that in assessing the ethics of the protocols submitted, the CEP/IFPB has been acting in the interests of ethical reflection in scientific research, contributing to the development of studies guided by ethical standards and by the need to provide more protection to research participants. Keywords: Ethics. Ethics committees, research. Protocols. ResumoCaracterização de protocolos de pesquisa: um estudo na Paraíba, Brasil O artigo apresenta a caracterização da totalidade dos protocolos de pesquisa apreciados pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Federal da Paraíba (CEP/IFPB), desde sua fundação, em 2008, até 2014. Trata-se de estudo descritivo e documental, na modalidade estudo de caso. Dos 228 protocolos apreciados, 82,02% foram aprovados. As áreas de conhecimento predominantes foram ciências humanas (21,05%) e ciências sociais aplicadas (21,05%), e o campus de João Pessoa, do IFPB, foi o que teve o maior número de protocolos apreciados (35,52%). Os pesquisadores responsáveis pelos protocolos de pesquisa eram, majoritariamente, professores (86,84%), e 52,63% possuíam titulação de mestre, com incidência predominante de um protocolo por pesquisador. Concluiu-se que, ao apreciar a eticidade dos protocolos submetidos, o CEP/IFPB fomenta a reflexão ética nas pesquisas científicas, contribuindo para o desenvolvimento de estudos norteados por padrões éticos e para maior proteção ao participante da pesquisa. Palavras-chave: Ética. Comitês de ética em pesquisa. Protocolos. Resumen Caracterización de los protocolos de investigación: un estudio en Paraíba, BrasilEl artículo presenta la caracterización de la totalidad de los protocolos de investigación examinados por el Comité de Ética en investigación del Instituto Federal de Paraíba (CEP/IFPB), desde su fundación, en el año 2008, hasta el 2014. Se trata de un estudio descriptivo y documental, en la modalidad de estudio de caso. De los 228 protocolos examinados, 82,02% se aprobaron. Las áreas de conocimientos predominantes fueron las Ciencias Humanas (21,05%) y las Ciencias Sociales Aplicadas (21,05%). El campus de IFPB con el mayor núme-ro de protocolos evaluados fue el de João Pessoa (35,52%). Los investigadores encargados de los protocolos de investigación fueron, predominantemente, profesores (86,84%) y poseían, en su mayoría,...

Trayectoria de un comité de ética: 10 años de la Plataforma Brasil

“…El mayor número de proyectos presentados por investigadores, asociado a la menor titulación, es similar a los hallazgos del estudio de Silva y Santos 13 , en el que más de la mitad de estos actores eran magísteres y presentaban un solo protocolo. Tal perfil puede sugerir la vinculación de las investigaciones con los estudios de posgrado en curso y un período típico con una producción científica más activa 14 en comparación con trabajos orientados a la graduación en medicina, con solo el 13,5% de las investigaciones enviadas a un CEP en Minas Gerais 15 .…”

“…La cantidad de investigaciones analizadas por CEP/UVA se acerca al promedio de 200 proyectos anuales de un CEP en Espírito Santo 17 , superando un CEP en Pará, con 633 proyectos en cinco años (entre el 2006 y el 2010) 18 , y un CEP en Paraíba, con 228 en siete años (entre el 2008 y el 2014) 13 , lo que sugiere discrepancias entre las regiones brasileñas y la contribución de cada institución de enseñanza e investigación. La evolución temporal del CEP corrobora la continua transformación en el sistema de revisión ética en investigación en el país 19 .…”

“…En Brasil, las investigaciones en las que participan seres humanos están claramente subfinanciadas, pese a su evidente importancia estratégica para el desarrollo del país 4 . El estándar de decisión ética se acerca a un CEP en Paraíba, donde el 82,02% de las investigaciones fueron aprobadas 13 .…”

Problemáticas bioéticas y biojurídicas asociadas a los proyectos de investigación

“…"La biojurídica como instrumento que pretende poner unos límites legales a la aplicación de la investigación científica sobre los seres humanos y garantizar, de hecho, el respeto a la dignidad del hombre y a los derechos que le son inherentes" 12. En consecuencia, se espera que el investigador encuadre el proyecto de investigación(PI) considerando los aspectos éticos; no obstante, para algunos investigadores el apartado de aspectos éticos en investigación y la presentación previa del proyecto ante el Comité de Ética en Investigación en Humanos (CEI) constituye un requisito para la obtención de la beca para posgrado 13 o para contar con el aval del CEI y así poder dar inicio a la recolección de información de la investigación. Silva y Santos 14 encontraron que, si bien los investigadores declararon la necesidad de aprobación por el CEI, efectivamente no siempre registraron en la publicación el antecedente de dicha evaluación 15 . De igual forma, otros problemas descritos son la no identificación de la institución proponente del proyecto y del nivel de formación de los investigadores 14 .…”

“…Silva y Santos 14 encontraron que, si bien los investigadores declararon la necesidad de aprobación por el CEI, efectivamente no siempre registraron en la publicación el antecedente de dicha evaluación 15 . De igual forma, otros problemas descritos son la no identificación de la institución proponente del proyecto y del nivel de formación de los investigadores 14 .…”