Clinical Investigations with a Heat‐Treated Plasma Protein Fraction — Plasmanate®

Abstract

Summary A new plasma expander and intravenous nutrient has recently been prepared from human plasma. This expander — commercially known as Plasmanate — is available as a 5 % solution of selected human plasma proteins in a hypotonic saline diluent. Its plasma expanding properties have been shown to be equivalent to those of an equal amount of protein in the form of human serum albumin, salt poor, when administered intravenously to normal volunteers. Plasmanate has been found not to alter significantly the urinalyses of recipients, their bleeding times, coagulation times, prothrombin times, prothrombin consumptions, platelet counts or fibrinogen levels when given in quantities of 500–1000 cc. It does not alter the blood typing characteristics of the recipient. From information presently available it appears not to sensitize humans to its subsequent administration. Clinical trials involving 895 administrations have born out the usefulness and safety of the preparation as might be expected in view of the above findings. Résumé On a récemment préparé, à partir du plasma humain, un nouveau dérivé antishock et nutritif pour injections intraveineuse. Ce dérivé, connu commercialement sous le nom de Plasmanate est composé d'une solution à 5 % d'un certain nombre choisi de protéines plasmatiques humaines diluées en solution saline hypotonique. En injection intraveineuse chez, des volontaires normaux, ce dérivé présente des propriétés équivalentes à celles d'une même quantité de protéines provenant de séroalbumine humaine déchlorurée. En outre, le Plasmanate injecté en quantités de 500 à 1000 cc a montré qu'il ne modifie pas de manière significative les résultats d'analyse d'urine, le temps de coagulation, le temps saignement, le temps de prothrombine, la pantité de prothrombine résiduelle sérique, le nombre de plaquettes et le taux de fibrinogéne. Il ne modifie pas les caractéristiques hémotypologipues des receveurs. Jusqu'à plus ample informé, il ne semble pas sensibiliser le receveur pour des injections à venir. Les essais cliniques tomportant 895 injections de plasmanate ont démontré l'utilité et l'innocuité de cette préparation comme le laissaient supposer les investigations cidessus mentionnées. Zusammenfassung Es wurde kürzlich eine neue aus menschlichem Plasma hergestellte Plasmaproteinlösung entwickelt. Dieses unter dem Namen «Plasmanat» erhältliche Präparat besteht aus einer 5 %igen Lösung ausgewählter Plasmaproteine in hypotonischer Kochsalzlösung. Das Präparat dient zur Kreislauffüllung und zur intravenösen Ernährung. Seine onkotische Wirksamkeit entspricht derjenigen von salzarmem Albumin. Bei «Plasmanat»‐Infusionen wurde keine Änderung in der Urinzusammensetzung der Empfänger festgestellt. Bei Infusionen in Mengen von 500–1000 ml wurden keine Änderungen der Blutungszeit, der Gerinnungszeit, der Prothrombinzeit, der Prothrombinkonsumption, der Plättchenzahl sowie des Fibrinogenspiegels beobachtet. Die Bestimmbarkeit der Blutgruppen und ‐faktoren wird durch Plasmanate‐Infusionen nicht beeinträchtigt. Auf Grund de...

Blood Replacement

“…It has been known since 1959 that the volume effect of the American PPS solution, Plasmanate, corresponds to the amount infused for many hours [151]. We have also tested the volume effect of Swiss PPS II in the same experimental series as HDP (Fig.…”

“…Sensitization to this plasma type could not be proved [151]. The frequency of transfusion reactions is stated as 1-2% [151, 1282].…”

“…In normovolemic volunteers practically no increase in blood volume can be found 2 hours after an i. v. infusion of 1 liter of physiological saline solution [151,505].…”

Anaphylactic Reaction to Tc-99m Macrosalb

“…The reaction could be caused by the active ingredient of Tc-99m macrosalb, namely macro-aggregates prepared from human serum albumin. Anaphylaxis has been described for human albumin used as volume substitutes [ 12 – 14 ]. In one study, an incidence of 0.011% was determined [ 13 ].…”

The Antigenic Nature of Heat-Treated Human Plasma Protein Fractions

“…As part of a clinical trial [2], we obtained the sera of 14 human volunteers who had been injected with Plasmanate, as described under Methods. The 14 individuals were bled before injection, and each received daily intramuscular injections of Plasmanate for 9 days.…”