“…La Norma ISO 9001 provee los requisitos mínimos que debe cumplir una organización para estructurar y poner en marcha un sistema de gestión de calidad eficaz (Marcelino & Ramírez, 2014), es decir que le permita cumplir con sus objetivos de calidad gestionando eficazmente sus recursos y actividades para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y generar oportunidades para aumentar dicha satisfacción, agregando continuamente valor (ISO, 2015) (West & Cianfrani, 2017) (Wilcock, 2015) (Kim, Kumar, & Kumar, 2011). De la misma forma, esta norma no precisa cómo las organizaciones deben cumplir estos requisitos ni implementarlos (Nápoles, Moreno, Arteta, León, & Tapia, 2013) (Grijalvo & Prida, Desarrollo de un modelo conceptual para la implantación de sistemas de calidad en sistemas sociotécnicos, 2011), es necesario que cada una deba establecer su propia metodología considerando su contexto, tanto características internas como externas (Da Conceição, Do Nascimento, & Dumke, 2006) (Parra-Lopez, Hinojosa-Rodríguez, Carmona-Torres, & Sayadi, 2016). La eficacia de esta norma internacional se fundamenta en tres estrategias: El enfoque a procesos, el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos.…”