Comparators, study duration, outcome measures and sponsorship in therapeutic trials of psoriasis: update of the EDEN Psoriasis Survey 2001-2006

Abstract

Despite the increased number of new options, the number of head-to-head comparative trials has decreased and most trials focus on short-term effects, probably reflecting the increased influence of industrial sponsorship on the research agenda.

Von der Studienplanung bis zur Nutzenbewertung: Mit oder ohne pharmazeutische Industrie?

“…Andererseits würde aber eine Unterbindung der Industrieförderung zu unerwünschten Effekten führen, wie zu spürbaren Einschnitten in der Ausbildung -in den USA werden 50% der Ausgaben durch die Industrie getragen [7,8] -und in der medizinischen Forschung [9][10][11]. So bleibt als Aufgabe, die letztlich angestrebten Ziele zu definieren, um dann neue Strukturen und Prozesse zu finden, mit welchen die definierten Ziele erreicht werden kön-To structure this discussion, we have raised the following questions: Must we always be suspicious of the results of studies financed by the pharmaceutical industry?…”

“…Die Schlussfolgerung wäre nur zu rechtfertigen, wenn gezeigt wird, dass der Anteil der fehlerhaften Studien unter den industriegeförderten Studien höher ist als dieser Anteil unter den Studien, die nicht durch die Industrie gefördert werden. Da davon auszugehen ist, dass derzeit etwa 70% aller klinischen Studien durch die Industrie gefördert werden [10,11], wäre der beschriebene Vorwurf des Misstrauens gegenüber industriegeförderten Studien nur zu rechtfertigen, wenn weniger als 30% aller Unzulänglichkeiten in Studien gefunden werden, die nicht durch die Industrie unterstützt werden. De facto zeigt sich, dass zwar 86% aller industriegeförderten Studien die Überlegen-heit der Studienmedikation bestätigten, aber auch in 83% der Studien, die durch akademische Forschungsmittel gefördert wurden [21].…”

“…Mit und ohne Einfluss durch die pharmazeutische Industrie werden etwa 85% der geförderten Studien das erwartete Ergebnis bestä-tigen [10,11,21,22]. Die Rate "positiver" Ergebnisse erklärt sich auch dadurch, dass bevorzugt Hypothesen geprüft werden, die wissensbasiert und theoriegeleitet in einem adäquaten Studiendesign zu beantworten sind.…”

“…Spezifisches Wissen und Kön-nen ist einerseits erforderlich, um optimale Studien zu entwickeln und durchzuführen, andererseits birgt Herrschaftswissen immer auch das Risiko des Missbrauchs in sich. Es ist schlichtweg der Mangel an nicht von der Industrie geförderten Studien[10,11,23,24], der erklärt, dass es kaum Untersuchungen gibt, welche die Qualität industriegeförderter und akademisch geförderter Studien miteinander vergleichen. Man kann lediglich aufgrund indirekter Hinweise, z.B.…”

Are Treatment Satisfaction, Quality of Life, and Self-assessed Disease Severity Relevant Parameters for Patient Registries? Experiences from Finnish and Swedish Patients with Psoriasis

“…Several new therapeutic options for psoriasis have been tested in clinical trials in recent years (8). New biological response modulators (BRMs) have been introduced.…”