Confirmed Clinical Efficacy of Actovegin^®in Elderly Patients with Organic Brain Syndrome

Abstract

A double-blind randomized clinical trial was performed comparing the therapeutic effects of Actovegin versus placebo in elderly patients with organic brain syndrome. In addition to the necessary basic internal medicine therapy, 40 geriatric patients received dialy intravenous infusions of 250 ml Actovegin 20% p.i., and 20 patients received 250 ml 0.9% saline solution as placebo over a period of four weeks. Of the patient sample, 58% were hospitalized for simple dementia (ICD-9: 290.0) and 42% due to senile dementia with depressive or paranoid symptoms (ICD-9: 290.2). Based on the Syndrome Short Test (SKT) and the Sandoz Clinical Assessment Geriatric Scale (SCAG) score, the patients suffered from mild to moderate dementia. The therapeutic effect on the total SCAG score and the Clinical Global Impression (CGI) were the primary study variables. The scores for the SCAG subscales and the SKT score served as secondary variables. The mean total SCAG score in the drug group decreased from 56.3 at the start of therapy to 36.3 points at the end of therapy, and in the placebo group the total score went from 61.2 to 52.0 (p < 0.01). The CGI showed that with Actovegin, 70% of the patients experienced "distinct improvement" or "improvement" compared to only 35% with such results in the placebo group. The SCAG subscales and the total SKT score also demonstrated the superior effects of Actovegin compared to placebo. Moreover, the therapy group treated with Actovegin showed greater improvements in social behavior and mental performance than did the placebo group.(ABSTRACT TRUNCATED AT 250 WORDS)

Vascular and neurodegenerative cognitive impairments: a clinical case report

“…S. Kanowski и соавт. [20] в двойном слепом плацебоконтроли-руемом исследовании эффективности актовегина при легкой и умеренной деменции на фоне органического поражения головного мозга (различной этиологии) зафиксировали дос-товерный и превосходящий плацебо регресс когнитивных и других нервно-психических расстройств.…”

Actovegin in the treatment of patients with cognitive impairments in the chronic cerebral ischemia

“…В ряде зарубежных рандомизированных плацебоконтролируемых исследований показана эф-фективность препарата при парентеральном и перо-ральном приеме у пожилых пациентов с признаками легкой и умеренной деменции различного происхож-дения: отмечено достоверное улучшение когнитивных функций и общего самочувствия пациентов при оцен-ке по короткому синдромальному тесту и шкале обще-го клинического впечатления, а также гериатрической шкале клинической оценки Сандоз. Следует отметить, что эффективность препарата возрастает при увеличе-нии времени курса инфузионной терапии; паренте-ральное введение приводит к более выраженному и более быстро наступающему улучшению состояния больных с когнитивными нарушениями, поэтому ре-комендуется начинать лечение с инфузионной терапии препаратом, а затем переходить на пероральный прием [53][54][55].…”

Cognitive impairments in cerebrovascular disease

“…Способность актовегина улучшать когнитивные функции как при сосудистых, так и при дегенеративных за-болеваниях была показана в ряде двойных слепых плацебо-контролируемых исследований [41]. Так, при обследовании пациентов с синдромом УКН выявлено значимое по срав-нению с действием плацебо улучшение ряда когнитивных функций, таких как память, внимание, скорость мышле-ния.…”