Construction and Medical Trials of Monoclonal Immuno-Enzyme Test-System for the Detection of Encapsulated Plague Agent Strains, “EIAPESTF1-M”

Abstract

БИОТЕХНОЛОГИЯ, ИММУНОЛОГИЯ 85 2016, issue 3 на территории стран содружества независимых государств действует 42 природных очага чумы, расположенных в равнинных и горных ландшафтах кавказа и закавказья, северо-западного и северного прикаспия, средней азии, сибири и характеризующихся различной биоценотической, эпизоотической Пробл. особо опасных инф. 2016; 3:85-89. З.л.Девдариани, н.а.сырова, е.а.михеева, и.В.Терехова, н.м.ермаков, Г.В.Григорьева, о.а.лобовикова, и.В.Шульгина КонСтруирование и МедицинСКие иСПытания МоноКлональной иММуноферМентной теСт-СиСтеМы для выявления КаПСулоСодержащих штаММов чуМного МиКроБа «ифаПеСтф1-М» ФКУЗ «Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб», Саратов, Российская Федерацияцель исследований. разработка и медицинские испытания «тест-системы иммуноферментной для детекции чумного микроба моноклональной (иФапестФ1-м)». материалы и методы. в работе использованы материалы для постановки сэндвич-варианта иФа. в качестве диагностического иммунореагента применяли мка 1в3 к FI Y. pestis. для определения чувствительности и специфичности сконструированной иммуноферментной тест-системы исследованы образцы 24 природных и генетически модифицированных pFra + и pFraштаммов Y. pestis и 56 штаммов гетерологичных бактерий семейства Enterobacteriaceae. результаты и выводы. на основе моноклональных антител к капсульному антигену Yersinia pestis разработана «тест-система иммуноферментная для детекции чумного микроба моноклональная (иФапестФ1-м)», которая характеризуется высокой специфичностью и позволяет выявлять капсулосодержащие штаммы возбудителя чумы в образцах биологического материала и проводить идентификацию чистых культур с чувствительностью 5·10 5 -1·10 6 м.к./мл. она не уступает по основным параметрам препарату сравнения «иммуноглобулинам диагностическим чумным флуоресцирующим адсорбированным лошадиным», лиофилизату для диагностических целей, производства Фкуз роснипчи «микроб», обладая при этом такими преимуществами, как объективный учет результатов анализа и возможность их документирования. диагностическая моноклональная тест-система (иФапестФ1-м) зарегистрирована в росздравнадзоре № рзн 2013/711 от 31.05.2013 г. в соответствии с приказом № 2161-пр. 113 от 31.05.2013 г. и допущена к обращению на территории российской Федерации.Ключевые слова: Yersinia pestis, капсульный антиген Ф1, моноклональные антитела, диагностическая тест-система, иммуноферментный анализ, иммунодиагностика.Objective of the study was to develop and then conduct medical trials of the "Monoclonal immune-enzyme test-system for the detection of plague agent ("EIAPESTF1-M"). Materials and methods. Utilized were materials for carrying out sandwich EIA. MCA 1B3 to Y. pestis F1 served as diagnostic immune-reagent. To determine sensitivity and specificity of the designed immune-enzyme test-system, investigated were samples of 24 natural and genetically modified pFra + and pFra -Y. pestis strains and 56 strains of heterologous bacteria Enterobacteriaceae family. Results and conclusions. Based on monoclonal a...

Domestically-Produced Monoclonal-Antibody-Based Means of Diagnosing Particularly Dangerous Infections

“…набор «тест-система иммуноферментная для детекции чумного микроба моноклональная (иФапестФ1-м)» характеризуется высокой специфичностью и позволяет выявлять капсулосодержащие штаммы возбудителя чумы в образцах биологического мате-риала и проводить идентификацию чистых культур с чувствительностью 5•10 5 -1•10 6 м.к./мл. важным преимуществом тест-системы иФа является объективный учет результатов анализа и возможность их документи рования [36].…”