Н астоящ ий обзор посвящ ен анализу о сн овн ы х дости ж ен и й росси й ски х и зарубеж ны х у чен ы х в области разработки им м унодиагностических м етодов обнаруж ения FranciseП a tularensis и спец и ф и чески х сы вороточны х антител. О бсуж даю тся наиболее важ ны е вопросы , связанны е с перспективам и конструирования соврем енны х эф ф ективны х тест-систем дл я им м унодиагностики туляремии. К лю чевы е слова: Егапа&еИа tularensis, им м унодиагностика, специф ические антитела, и м м унодиагностиче ские препараты.

Проблемы особо опасных инфекций, вып. 2, 2013 42 Несмотря на значительные успехи, достигнутые в области лабораторной диагностики туляремии, соз-дание новых препаратов для детекции Francisella tularensis, в том числе на основе иммуноферментного анализа (ИФА), не утрачивает актуальности [4].В нашей стране зарегистрирован набор реаген-тов «Тест-система диагностическая для выявления возбудителя туляремии в иммуноферментном ана-лизе (ИФА) (ИФА-Тул-СтавНИПЧИ» (производства ФКУЗ «Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт»), в котором реализуется классический вариант ИФА с использованием спец-ифических поликлональных антител. Тем не менее, разработка альтернативных вариантов ИФА тест-систем представляет значительный практический ин-терес. Так, дот-вариант иммуноферментного анализа (ДИА), отличающийся от твердофазного ИФА на по-листироловых планшетах большей экспрессностью, экономичностью в отношении расхода реагентов, простотой постановки и учета результатов, является весьма эффективным и удобным диагностическим методом.Важный аспект конструирования современных диагностических препаратов -замена поликлональ-ных иммунореагентов моноклональными, которые можно получить в виде стандартного чистого хими-ческого реагента и в практически нелимитированном количестве [3, 8]. Тест-системы на основе монокло-нальных антител (МКА) приобретают особую цен-ность в связи со способностью последних вступать На основе моноклональных антител к липополисахариду Francisella tularensis разработана дот-иммуноферментная тест-система для детекции туляремийного микроба «ДИАТул-М». При анализе чистых инактивированных культур 17 штаммов туляремийного микроба разных подвидов и 78 штаммов гетерологич-ных бактерий, а также контаминированных ими проб плазмы крови, сыворотки крови людей, суспензий органов лабораторных мышей, почвы и воды тест-система «ДИАТул-М» характеризовалась высокой специфичностью в отношении возбудителя туляремии. С микробными клетками гетерологичных бактерий даже в высокой кон-центрации (1·10 9 м.к./мл) регистрировалась отрицательная реакция. Чувствительность диагностикума состави-ла 1-5·10 6 м.к./мл. Тест-система обеспечивала получение стабильных результатов после хранения в течение 6 месяцев (срок наблюдения). Медицинские испытания набора реагентов «Тест-система дот-иммуно ферментная для детекции туляремийного микроба моноклональная» продемонстрировали перспективность его внедрения в практику российского здравоохранения с возможностью использования как в стационарных, так и в полевых условиях.Ключевые слова: Francisella tularensis, моноклональные антитела, дот-иммуноанализ, иммунодиагностика. Using monoclonal antibodies to Francisella tularensis lipopolysaccharide, designed is a dot-blot immune-enzyme test-system "DIATul-M" for tularemia microbe detection. Its specificity has been tested on 17 strains of tularemia microbe, 78 strains of heterologous bacteria, infected blood plasma samples, human blood sera, suspensions obtained from laboratory mice organs, and soil and water samples. This test system has ...

БИОТЕХНОЛОГИЯ, ИММУНОЛОГИЯ 85 2016, issue 3 на территории стран содружества независимых государств действует 42 природных очага чумы, расположенных в равнинных и горных ландшафтах кавказа и закавказья, северо-западного и северного прикаспия, средней азии, сибири и характеризующихся различной биоценотической, эпизоотической Пробл. особо опасных инф. 2016; 3:85-89. З.л.Девдариани, н.а.сырова, е.а.михеева, и.В.Терехова, н.м.ермаков, Г.В.Григорьева, о.а.лобовикова, и.В.Шульгина КонСтруирование и МедицинСКие иСПытания МоноКлональной иММуноферМентной теСт-СиСтеМы для выявления КаПСулоСодержащих штаММов чуМного МиКроБа «ифаПеСтф1-М» ФКУЗ «Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб», Саратов, Российская Федерацияцель исследований. разработка и медицинские испытания «тест-системы иммуноферментной для детекции чумного микроба моноклональной (иФапестФ1-м)». материалы и методы. в работе использованы материалы для постановки сэндвич-варианта иФа. в качестве диагностического иммунореагента применяли мка 1в3 к FI Y. pestis. для определения чувствительности и специфичности сконструированной иммуноферментной тест-системы исследованы образцы 24 природных и генетически модифицированных pFra + и pFraштаммов Y. pestis и 56 штаммов гетерологичных бактерий семейства Enterobacteriaceae. результаты и выводы. на основе моноклональных антител к капсульному антигену Yersinia pestis разработана «тест-система иммуноферментная для детекции чумного микроба моноклональная (иФапестФ1-м)», которая характеризуется высокой специфичностью и позволяет выявлять капсулосодержащие штаммы возбудителя чумы в образцах биологического материала и проводить идентификацию чистых культур с чувствительностью 5·10 5 -1·10 6 м.к./мл. она не уступает по основным параметрам препарату сравнения «иммуноглобулинам диагностическим чумным флуоресцирующим адсорбированным лошадиным», лиофилизату для диагностических целей, производства Фкуз роснипчи «микроб», обладая при этом такими преимуществами, как объективный учет результатов анализа и возможность их документирования. диагностическая моноклональная тест-система (иФапестФ1-м) зарегистрирована в росздравнадзоре № рзн 2013/711 от 31.05.2013 г. в соответствии с приказом № 2161-пр. 113 от 31.05.2013 г. и допущена к обращению на территории российской Федерации.Ключевые слова: Yersinia pestis, капсульный антиген Ф1, моноклональные антитела, диагностическая тест-система, иммуноферментный анализ, иммунодиагностика.Objective of the study was to develop and then conduct medical trials of the "Monoclonal immune-enzyme test-system for the detection of plague agent ("EIAPESTF1-M"). Materials and methods. Utilized were materials for carrying out sandwich EIA. MCA 1B3 to Y. pestis F1 served as diagnostic immune-reagent. To determine sensitivity and specificity of the designed immune-enzyme test-system, investigated were samples of 24 natural and genetically modified pFra + and pFra -Y. pestis strains and 56 strains of heterologous bacteria Enterobacteriaceae family. Results and conclusions. Based on monoclonal a...