De la bioéthique à l'action publique en matière de biotechnologies : la production des thérapies cellulaires

Abstract

RÉSUMÉ Cet article propose d’examiner la manière dont les pratiques médicales informelles utilisant les cellules humaines ont été réunies en une technologie intégrée sur deux décennies. Dans ce processus, les débats de la bioéthique constituent un dispositif d’épreuves permettant d’unifier ces pratiques disparates sous le label commun de « thérapie cellulaire ». En établissant des articulations possibles entre la production matérielle d’un savoir médical et ses inscriptions institutionnelles, le travail de requalification bioéthique s’effectue suivant trois registres. Tout d’abord, les controverses bioéthiques assignent un label médical à des technologies qui n’existent alors que sous la forme de projet articulé à des pratiques de laboratoire (thérapie génique). Ensuite, elles définissent des entités du vivant en objet technique, par exemple en dissociant les cellules souches de l’embryon. Enfin, elles introduisent des catégories distinctes de pratiques (clonage reproductif / clonage thérapeutique) à partir d’une même technique. En ce sens, la bioéthique constitue un standard politique, inextricable de l’action publique en matière de biotechnologies. Suivre la construction sociale des objets biologiques conduit à établir un modèle de standardisation des innovations biomédicales et à promouvoir une sociologie pragmatique basée sur la genèse des standards.

The Emergence of Clinical Practice Guidelines

“…The products of medical research created a variety of ethically complex conditions and practices in clinical medicine—such as brain death, life‐sustaining technologies, and in vitro fertilization—which seemed to require ethical guidance to supplement their very complex technical guidelines (Rothman 1991). These guidelines then became integral parts of the protocols defining these activities (Tournay 2006). Today, the very work of ethics is itself becoming subject to special guidelines 4 and evidence‐based research.…”

Produire l'objectivité médicale: un système expérimental réplicatif de standardisation

“…Il peut également prendre forme à l'extérieur même de l'espace médical des pratiques qui seront régulées in fine. On pense ici au déploiement de la bioéthique, indissociable de l'émergence de la biomédecine (Tournay, 2005a) et de la construction de l'action publique (Tournay, 2006) 14 . Dans les cas présentés, il coïncide avec l'instrument de mesure faisant le lien entre des univers médicaux et administratifs.…”

“…La répétition de ce protocole donne une légitimité à l'observation recueillie, qui devient indé-pendante de la présence d'un « expert témoin » (Tournay, 2007a). Ce rituel de recueil, aidé du baromètre et du thermomètre, constitue un opérateur matériel de standardisation (Tournay, 2005a ;2006), qui permet de relier les données des différentes provinces et de faire proliférer les informations recueillies jusqu'à la capitale.…”

Lorsque réglementer et standardiser se confondent. Le contrôle qualité des produits de cellules humaines : vers une fabrique des thérapies cellulaires

“…À cet égard, par rapport aux dix années qui précèdent l'émergence de l'AFSSAPS, un consensus a été posé, ou tout au moins un méta-récit (10) est proposé pour reprendre le terme de Roe (1994) : des postulats communs de vigilance subsument les multiples positionnements manifestés dans les débats autour du statut des cellules humaines quelques années plus tôt au Parlement. En d'autres termes, la mission de cette agence clô-ture la controverse bioéthique en établissant un départage, une barrière étanche entre les composants de l'individualité biologique et ceux qui composent les produits « dits » de santé (Tournay, 2006a).…”